檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
GLP LIMS V1.0
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- CoRES系統(tǒng)是基于GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范:Good Laboratory Practice)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)設(shè)計(jì)和研發(fā)的一款綜合性的LIMS系統(tǒng)(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng):Laboratory Information Management System)。該系統(tǒng)依據(jù)CFDA、OECD、FDA、EPA等相關(guān)法律、法規(guī),并充分結(jié)合GLP實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管需求和業(yè)務(wù)特點(diǎn),在滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,依據(jù)國(guó)內(nèi)GLP實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況、管理模式和操作人員的操作習(xí)慣所開(kāi)發(fā)的一套完整覆蓋實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。
該系統(tǒng)的主要特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)在于:
廣度:系統(tǒng)涵蓋了從委托合同、實(shí)驗(yàn)下達(dá)、專(zhuān)題管理、QA管理、進(jìn)度跟蹤、SOP管理、檔案管理,到供試品管理、一般毒理、臨床檢驗(yàn)、毒性病理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等,所有系統(tǒng)經(jīng)過(guò)統(tǒng)一規(guī)劃和設(shè)計(jì),提供了管理信息流、試驗(yàn)數(shù)據(jù)流和系統(tǒng)審計(jì)消息的有效、靈活管理;
深度:該系統(tǒng)以解決實(shí)際業(yè)務(wù)需求為根本,對(duì)具體的實(shí)驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行深度分析和設(shè)計(jì),而不只是解決管理問(wèn)題。包括從數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、歷史數(shù)據(jù)比對(duì)、異常報(bào)警、個(gè)體數(shù)據(jù)查詢(xún)、即時(shí)數(shù)據(jù)分析,到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)表、圖表和報(bào)告生成等,深入的實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)的信息化管理;
靈活:系統(tǒng)提供靈活的各類(lèi)設(shè)置項(xiàng)和字典管理系統(tǒng),能夠充分滿(mǎn)足不同實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)模式、管理特點(diǎn)和用戶(hù)的操作習(xí)慣,采用特定的操作模式,力求系統(tǒng)的運(yùn)行模式與用戶(hù)習(xí)慣的相互融合,甚至包括解剖過(guò)程中,系統(tǒng)可以適應(yīng)操作者進(jìn)行臟器稱(chēng)重和臟器固定時(shí)拾取臟器的不同順序習(xí)慣這種細(xì)節(jié)問(wèn)題;
先進(jìn):系統(tǒng)應(yīng)用成熟的信息化技術(shù),來(lái)提高用戶(hù)管理水平和操作能力。包括各類(lèi)智能設(shè)備、動(dòng)物植入芯片、條碼管理等。例如根據(jù)實(shí)驗(yàn)信息,自動(dòng)打印籠卡并關(guān)聯(lián)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的植入芯片,以方便操作人員對(duì)專(zhuān)題、籠具、動(dòng)物的統(tǒng)一識(shí)別。
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李敏鋒
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