檢測認證人脈交流通訊錄
歐盟CE認證中機械MD指令EN60204檢測發UDEM機構的NB2292證書
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- 1.機械定義： 依指令之規定（ Article 1.2 ），凡由零組件組合而成之組合體。其中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為 [ 機械 ] 。 [ 機械 ] 一詞同樣包含為了達成原料加工、處理、運搬、包裝等綜合功能而經安排與控制的機器群組。 此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件若故障時將危及暴露于其中人員安全或健康之 [ 保安零組件 ]，也屬本指令所包含廣義之機械。 自1995年1月1日起，銷往歐洲聯盟（EU）各會員國之機械設備必須強制黏貼CE標志，方得合法銷售，否則不得進入其市場。目前的機械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報頒布)，替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續修訂的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。 2． 指令背景與指令范疇： 2.1指令背景： 自1995年1月1日起，銷往歐洲聯盟（EU）各會員國之機械設備必須強制黏貼CE標志，方得合法銷售，否則不得進入其市場。 2.2指令范疇： 機械指令(Machinery Directive) 共有4章16條及9個附件, 適用于機構、移動機械、機械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領域是工業社會極其重要的方面。 3． 指令與電氣系統： 如先前所提，歐盟除了制定各種不同的產品安全指令之外，另頒布了許多不同的產品安全標準。有些適于某特定產品，有些則為適用多項產品之通用評估法則。就機械指令而言，大致可分成下列幾種型式標準： A 型標準（基本安全標準）：給予基本概念、設計原則及適用于所有機器的一般情況。 例如： EN 292-1：機械安全標準基本觀念及一般設計原則 第一部分：基本術語、方法EN 292-2：機械安全標準基本觀念及一般設計原則 第二部分：技術原則及說明 EN 1050：機械安全 —危險評估原則 B 型標準（群體安全標準）：處理一種安全情況或一種相關安全設施，該設施能廣泛使用于多種機械： B1型標準：針對特定安全情況（例如：安全距離、表面溫度、噪音） 例如： EN 294：機械的安全 —防止上肢伸及危險區域之安全距離 EN 811：機械的安全 —防止下肢伸及危險區域之安全距離 B2型標準：針對相關安全設施（例如：雙手控制、互鎖裝置、壓力感應裝置、護罩） EN 1088：機械安全— 有/無護罩鎖緊的互鎖裝置 —設計的一般原理及規定 EN 953： 機械安全—護罩（固定的/可動的）設計及構造之一般規范 C 型標準（機器安全標準）：給予特定機器或機器群詳細的安全必要條件。 例如： EN 201：塑料/橡膠射出成型機之安全要求 EN 692：機械式沖床之安全要求 EN 693：油壓式沖床之安全要求 EN 860：單面刨木機之安全要求 EN 869：金屬鑄造機之安全要求 EN 982：油壓系統之安全要求 EN 983：氣壓系統之安全要求 PrEN 1493：汽車舉升臺之安全要求 EN 12415：小型車床之安全要求 EN 12417：綜合加工機之安全要求 EN 12478：大型車床之安全要求 EN 12717：鉆床之安全要求 4． 何種產品不屬于機械指令之范圍？ 依指令之規定，下列各項機械不屬于本指令之范圍 1.設計與制造成載客用升降及/或運送設備，無論負載與否，但附裝升降操作員配備之工業用卡車除外。 2.僅靠人力為直接動力的機械，除非讓機械用于堆高貨物。 3.與病患直接接觸之醫療用機械。 4.用于露天廣場或游樂園之特殊設備。 5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器。 6.為核能用途而特別設計或應用的機械，如遇意外事件會導致幅射能外泄。 7.幅射性零組件構成機器的部分。 8.輕武器 9.汽油、柴油、易燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路。 10.運輸工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網絡來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車，均應視為運輸工具。但采礦工業所用之運輸車輛則包含于本指令中。 11.配備相關設備之船只與近海機動設備。 12.公共或私人運輸用，載人之吊纜車及靠繩索拉動之纜車。 13.農業森林曳引機。 14.特別為軍用或警用所設計與制造的機器。 15.永久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內之升降機。 5． 危險機械包括哪些？ 392指令對于[一般機械]與被認為特別危險的機有明顯的區別。下列為機械指令所列之的“危險機械”： A. 機械 1. 加工木材及類似材料或加工肉類似材料之單片或多片圓鋸機。 1.1 操作時帶有固定或刀具的鋸木機，有一個以手押送料方式進給之固定床臺或采用可拆卸式動力進給裝置。 1.2 操作時帶有固定式刀具的鋸木機，采用有手操作之往復運動鋸木工作臺或托架。 1.3 操作時帶有固定刀具的鋸木機，采用內藏式工作進給裝置及采用人工方式上下料。 1.4 操作時帶有移動式刀具的鋸木機，采用機械式進給裝置及人工方式上下料。 2.手押送式刨木機 3.人工上、下料之本工用單面刨。 4.加工木材及類似材料或肉類及類似材料，采用固定式或移動式床臺及移式承架，以人工上下料之帶鋸機。 5.由1至4點及第7點所提及加工木材及類似材料之機械所組合成之復合機械。 6.手進給式多刀具夾持頭之木工作榫機。 7.加工木材及類似材料之立軸刨花機。 8.木工用手提式鏈鋸。 9.采用人工上下料金屬冷作加工用沖壓床，包括折床，其移動之工作的行程超過6mm，速度每秒超過30mm。 10. 人工上下料式之塑料射出或壓縮成型機。 11. 人工上下料式之橡膠射出或壓縮成型機。 12. 下列地下工程用機器設備： —軌道上之機械：動力車頭及制動車， —液壓式隧道頂支撐設備， —地下工程用機械所采用之內燃機。 13. 安裝有壓縮機械，及采用人工收集裝載家庭垃圾之卡車。 14. 附件一之3.4.7節中所提方向接頭之防護裝與可分離式傳動軸。 15. 維護車輛用頂高機。 16. 包括可能從三公尺以上垂直高度掉落之危險之人員舉升裝置。 17. 制造煙火的機械。 B. 保安零件組 1.特別設計用以偵測人員，以確保其安全之電感應裝置。（無形的護柵、感應墊、電磁偵測器……等） 2.確保安全之雙手控制器的邏輯單元。 3.第9、10、11條所提及機械用之可自動移動式護屏。 4.翻覆保護結構（ROPS）。 5.掉落物保護結構（FOPS）。 〖注意〗：以上所列之危險機械，一般須由Notified Body （驗證機械）對產品實施EC type-examinatiom（型式檢驗）合格后，才能于產品上張貼CE標志。
