檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
潔凈區(qū)室環(huán)境沉降菌檢測
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對應(yīng)法規(guī)：
CNAS認(rèn)可項目：是
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）及其附錄；潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）；醫(yī)藥工業(yè)區(qū)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)的測試方法GB/T 16292～16294-2010；《直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號及附錄；藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）測試標(biāo)準(zhǔn)（試行） YBB 00412004；醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB 50333-2002； 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY 0033-2000；實驗動物環(huán)境及設(shè)施GB/T 14925-2001；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）國家藥品監(jiān)督管理局令第27號；《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》農(nóng)業(yè)部第11號令；保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 17405 1998；生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范GB 50346-2004潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 50591-2010
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