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機械設(shè)備ce認證
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認證機構(gòu)類別：認證機構(gòu)
認證服務類別：產(chǎn)品認證

機械指令： 2006/42/EC（舊：98/37/EC）機械指令 Machinery Directive 最早的機械指令 89/392/EEC 頒布于＜＞1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開始為CE標志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代。現(xiàn)最新機械指令2006/42/EC將于2009 年12 月29 日起強制實施機械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注：包括移動和轉(zhuǎn)動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機械作用可能產(chǎn)生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險，以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全。 CE認證安全技術(shù)文件編輯撰寫內(nèi)容 (一) 概論 1.機械結(jié)構(gòu)功能概述 2.系列機種比較描述 3.品保系統(tǒng)描述 4.符合宣告書 5.適用之指令及標準描述 (二) 基本符合性評估 1.機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性報告 2.產(chǎn)品風險評估及對策報告 (EN 1050) (三) 產(chǎn)品安全標準查核報告 1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報告(機械指令) 2.EN 60204-1查核報告(低電壓指令) 3.EN 60204-1測試報告(低電壓指令) 4.噪音測試報告 5．其他適用之標準 (四) 技術(shù)數(shù)據(jù)匯整 (所有數(shù)據(jù)須提供英文版) 1.機械規(guī)格表 2.機械外觀尺寸圖 3.機械主要部件說明圖 4.操作人員位置及操作空間圖 5.電路圖及電氣組件表 6.氣壓圖及氣壓組件表 7.油壓圖及油壓組件表 8.警告標示 9.操作手冊機械產(chǎn)品EC合格聲明 1.EC合格聲明是制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表用以聲明其投放市場的機械設(shè)備符合適用于該機械設(shè)備有關(guān)指令的所有基本健康與安全要求的程序。 2.EC合格聲明經(jīng)簽署后，機械設(shè)備的制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表即有權(quán)在該機械設(shè)備上加貼CE標志。 3.制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表應在編制EC合格聲明前就確保在其所在場所可提供下列檔供任何檢驗之用。 (a) 機械設(shè)備的技術(shù)結(jié)構(gòu)文件包括： ——機械設(shè)備全圖及其控制電路圖； ——檢驗機械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的詳細圖紙及其計算記錄、測試結(jié)果等等； ——下列清單： ?本指令的基本要求； ?標準； ?設(shè)計機械設(shè)備時所使用的其它技術(shù)規(guī)范； ——為排除機械設(shè)備所存在的危險而采用的方法的描述； ——制造商需要從主管機構(gòu)或主管實驗室①獲得的任何技術(shù)報告或證書； ——如果制造商聲明其產(chǎn)品符合相關(guān)協(xié)調(diào)標準，技術(shù)檔中還包括給出測試結(jié)果的技術(shù)報告。這些測試可由其自己進行，也可由主管機構(gòu)或主管實驗室進行； ——機械設(shè)備使用說明書。 (b) 對于成批生產(chǎn)，為確保所有機械設(shè)備始終符合本指令有關(guān)條款而將實施的內(nèi)部措施。制造商必須對零件、配件或全套機械設(shè)備進行必要的研究或測試，以便確定該機械通過其設(shè)計或制造是否能安全地裝配并投入使用。對于各國主管當局提出的合理要求制造商不能提供檔予以滿足時，則可能構(gòu)成懷疑能否推定機械設(shè)備符合指令要求的合適理由。 4.(a) 上述第3點所述的檔，不要求以材料形式永久保存，但必須能將其匯集起來，并且視其重要性，保存一段時間供查詢。上述這些文件中不必包括有關(guān)制造機械設(shè)備所用組件的詳細計劃或其它具體信息，除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。 (b) 上述第3點所述檔至少須保存10年，并能隨時供國家主管當局備查，10年保存期應從機械設(shè)備制造之日，或若是成批生產(chǎn)，則從最后一臺機械設(shè)備生產(chǎn)之日算起。 (c) 上述第3點所述的檔應使用歐洲共同體的官方語言之一編寫，但機械設(shè)備的使用說明書除外。機械設(shè)備EC型式檢驗 1.EC型式檢驗是指定機構(gòu)用以確定并證明附某個機械設(shè)備樣機符合其適用的本指令條款的程序。 2.對該機械設(shè)備樣機的EC型式檢驗的申請應由制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表向一個指定機構(gòu)提出。申請書中必須包括： ——制造商或其在歐洲共同體內(nèi)授權(quán)代表的名稱、地址及機械設(shè)備的制造地點； ——技術(shù)檔，至少包括： ?機械設(shè)備全圖及其控制電路圖； ?檢驗機械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的全部詳細圖紙，并附全部計算記錄、測試結(jié)果等； ?為排除機械設(shè)備存在的危險所采用方法的描述和所用標準的清單； ?機械設(shè)備使用說明書的副本。 ?對于成批生產(chǎn)，為確保所有機械設(shè)備始終符合指令有關(guān)條款而實施的內(nèi)部措施。申請時應隨附一臺代表計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品樣機，或者，適當時檢驗地點的說明。上述這些文件中不必包括制造機械設(shè)備所用組件的詳細計劃或任何其它具體信息，除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。 3.指定機構(gòu)應按下述方式進行EC型式檢驗： ——審查技術(shù)結(jié)構(gòu)文件，確認其適用性，并對給其提供的或其可獲得的機器進行檢驗。 ——在檢驗過程中，指定機構(gòu)應該： ?確保該機器是按照技術(shù)結(jié)構(gòu)文件制造的，并且可按預定工作條件安全使用。 ?如果使用了標準，檢驗其是否應用適當； ?進行適當?shù)臋z驗和測試，以檢驗該機器是否符合對其適用的基本健康與安全要求。 4.如果樣機符合其適用條款，指定機構(gòu)應起草擬頒發(fā)給申請人的EC型式檢驗證書，該證書應陳述檢驗結(jié)論，指明頒發(fā)證書所依據(jù)的條件，并附有識別批準的樣機所需的說明和圖紙。歐洲聯(lián)盟委員會、各成員國及其被批準的機構(gòu)均可得到一份證書副本，并在合理要求下，可得到技術(shù)結(jié)構(gòu)文件副本及所進行的檢驗和測試報告。 5.若計劃改裝或已經(jīng)改裝與樣機有關(guān)的機器，即使是很細微的變化，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表都必須及時通知指定機構(gòu)。指定機構(gòu)應對這些修改進行檢驗，并通知制造商及其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表原發(fā)的EC型式檢驗證書是否仍然有效。 6.如某個指定機構(gòu)拒絕頒發(fā)EC型式檢驗證書，它應該就此通報其它指定機構(gòu)。當某個指定機構(gòu)撤銷EC型式檢驗證書時，應通知指定它的成員國，該成員國應將此通報其它成員國和歐洲聯(lián)盟委員會，并說明作出決定的理由。 7.涉及EC型式檢驗程序的文件和信函應使用建立該指定機構(gòu)的成員國的一種官方語言或其所能接受的語言編寫。

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