檢測認證人脈交流通訊錄
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一、 流程:在華申報責任備案-產品檢測-報批
二、 在華申報責任備案
三、 產品檢測
微生物、衛生化學、毒理學、人體安全性許可檢驗(人體皮膚斑貼試驗、人體試用安全性評價)、防曬化妝品防曬效果人體實驗。
僅具物理遮蓋作用的美白產品申報特殊用途化妝品時,檢驗要求、資料要求及審批程序參照現行進口非特殊用途化妝品相關規定執行。除此之外的美白化妝品納入特殊用途化妝品的祛斑類化妝品管理。
四、 報批
4.1受理單位:國家食品藥品監督管理總局;
4.2報批資料
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資料編號 |
資料名稱 |
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1 |
行政許可申請表 |
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2 |
產品中文名稱命名依據 |
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3 |
產品質量安全控制要求(應包括在原產國執行的產品質量的外文版及中文版以及產品符合《化妝品衛生規范》的承諾) |
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4 |
產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書) |
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5 |
經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料 |
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6 |
產品中可能存在的安全性風險物質的有關安全性評估資料 |
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7 |
已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章 |
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8 |
申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功能成分及其使用依據的科學文獻資料 |
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9 |
行政許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件 |
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10 |
產品技術要求及配方(產品配方應包括許可檢驗機構對進口配方的確認證明,其確認日期應與檢驗用品的受理日期一致。) |
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11 |
化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書 |
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12 |
產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件
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