CE為法文CONFORMITE EUROPEENNE的首字母縮寫，表示“歐洲統(tǒng)一”。
CE適用區(qū)域：歐盟EU+歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA+東歐，共31個(gè)國家。
很多除歐盟外的國家，除美國FDA、日本PAL、澳大利亞TGA等，絕大數(shù)通行歐洲頒發(fā)的自由銷售證書CFS。

CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，凡貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品均可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合各個(gè)成員國的要求。使用CE標(biāo)志，實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通，因此CE標(biāo)志被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求, 加貼“CE”標(biāo)志必須識(shí)別很多協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

不同用途的產(chǎn)品申請(qǐng)CE 的時(shí)候是使用不同的指令：
歐盟醫(yī)療器械指令
醫(yī)療器械指令        93/42/EEC，MDD        
體外診斷器械指令        98/79/EC，IVDD        
有源植入器械指令        90/385/EEC，AIMDD

MDD管轄范圍內(nèi)的醫(yī)療器械，按其風(fēng)險(xiǎn)大小可以分為四個(gè)等級(jí)：I類、IIa類、IIb類、III類，其中I類的風(fēng)險(xiǎn)最低，III類最高。 這即是醫(yī)療器械的CE分類。
I 醫(yī)療器械出自我符合性申明或者按客戶要求出具第三方機(jī)構(gòu)的符合性報(bào)告，I*及II、III類醫(yī)療器械須出具公告機(jī)構(gòu)CE證書，方可清關(guān)。

普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證的一般步驟：
1. 分析該器械的特點(diǎn)，確定它所屬的指令范圍
2. 確定該器械的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)
3. 選擇相應(yīng)的符合性評(píng)定程序
4. 選擇一個(gè)公告機(jī)構(gòu)
5. 確認(rèn)適用的基本要求及有關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
6. 確認(rèn)該器械滿足基本要求及相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn), 并使證據(jù)文件化
7. 對(duì)于需要公告機(jī)構(gòu)評(píng)審的器械，通過公告機(jī)構(gòu)的符合性評(píng)定程序
8. 起草符合性聲明并加貼CE標(biāo)志

深圳市華測(cè)通檢測(cè)認(rèn)證目前主要認(rèn)證檢測(cè)的產(chǎn)品范圍主要包括:家電類產(chǎn)品(AV/ DV),IT類產(chǎn)品,激光類產(chǎn)品,照明燈具類,工業(yè)電器(工具/儀表), 及各種禮品類電子產(chǎn)品認(rèn)證等。根據(jù)客戶要求,依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)客戶產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證要求的有關(guān)測(cè)試 認(rèn)證服務(wù)范圍如下： 
1. 北美認(rèn)證服務(wù)：UL、CUL、CSA、FDA、FCC、IC； 
2. 歐洲認(rèn)證服務(wù): GS、CB、CE（LVD&EMC）、R&TTE、E-Mark、RoHS、REACH； 
3. 亞洲認(rèn)證服務(wù): CCC/CQC(中國)、TELEC\PSE\VCCI（日本）、 KC（韓國）；
4. 其他認(rèn)證服務(wù): SAA、C-Tick（澳洲）。
5.化學(xué)檢測(cè)服務(wù)：RoHS，REACH,PAHS，AZO,EN71,ASTM,CPSIA(HR4040)，Phthalates，PFOS,PFOA, Halogen鹵素等。
6.中國認(rèn)證服務(wù)：CCC,CQC.能效,節(jié)能，十環(huán)等 1． 高效，經(jīng)濟(jì)，權(quán)威，出證快。INTERNATIONAL APPROVAL HANDLING
與德國TüV、美國UL、FCC，中國CQC有良好業(yè)務(wù)往來，在各種產(chǎn)品和認(rèn)證上，均能提供時(shí)間和費(fèi)用上的方便途徑，幫助客戶通過認(rèn)證。并處理所有繁瑣的文件和聯(lián)絡(luò)工作。
業(yè)務(wù)咨詢請(qǐng)聯(lián)系：謝先生  手機(jī)：13266533463 微信號(hào)：X-02139 QQ號(hào)：1958612101或3326343225