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檢測認證人脈交流通訊錄
  • 什么是REACH測試

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  • 對應法規:檢測
    CNAS認可項目:是
  •  

    REACH是歐盟的法規,其中目前涉及到檢測的部分是SVHC的檢測,以及符合性評估CHB報告的出具,市場目前魚龍混雜,只有擁有唯一代表資格的機構才能很好的完成整個REACH服務,而不僅僅是檢測。如何衡量一個企業的REACH能力,國家實驗室認可委所頒布的CNAS證書是重要的衡量依據。CNAS證書證明一個實驗室是按照ISO17025來進行管理的,這一認可目前受到世界58各國家互認。

     

       “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals,歐盟化學品的注冊、評估、授權與限制”法規(簡稱REACH法規),于2007年6月1日正式實施。法規的目的是保護人類健康和環境,減少脊椎動物試驗,與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。

     

      2008年10月28日,ECHA包含15類物質的高關注物質候選清單正式生效,企業必須為歸入授權候選清單中的物質承擔相應義務。企業需要針對這些高關注物質對自己的產品進行通報、提供充分的信息,制作安全數據表等。近期多批輸往歐盟的貨物受阻于歐盟REACH法規,涉及包括美國、中國、日本在內的多個國家,REACH法規對國際貿易的巨大影響已經初現端倪,在當前全球經濟危機的大環境下對中國企業的對歐貿易提出了更為嚴峻的挑戰。據專家估計,因為REACH法規的出臺,中國與歐盟1400億歐元的貿易全部都要受到影響,家電紡織、服裝、鞋業、玩具、輕工、電子、汽車、制藥等行業都將受到波及和傷害。

     

      通報:當物品中含有高關注度物質(SVHC)且含量>0.1%,出口總量>1t/年。則非歐盟企業必須通過唯一代表(OR)完成通報工作。

     

      限制:如果產品中含有任何限制物質,列于法規附件XVII,那么必須按限制條件使用,限制方法有用途限制,也有用量限制。

     

      供應鏈信息傳遞:(a) 當物品含有SVHC且含量>0.1%,總量< 1噸/年則其所有供應商必須向物品接受者提供其可獲取的充足的信息,以使物品使用安全;

     

      (b) 當物品含有SVHC且含量< 0.1%或當物品不含有SVHC時應消費者要求,所有供應商應在收到請求的45天起,免費提供給消費者其可獲取的充足的信息,以使物品安全使用。這些信息至少包括物質的名稱。

     

     

        REACH認證制度要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用于各種產品中的化學物質需要注冊其基本信息,對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學品和化學物質還應進行化學安全評估并完成安全報告。REACH法令涉及的不僅是化學品的生產商,還囊括了進口商、下游產業等多個領域,包括廣泛應用化學品的輕工、機電和紡織行業等。

     

        眾所周知,歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求,歐盟委員會將建立統一的化學品監控管理體系,并于2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比,REACH法規的影響范圍更廣,它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品分別納入注冊、評估、許可3個管理監控系統,未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售,REACH是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將于2007年6月1日正式實施。

     

    盟EC/1907/2006《關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規》(簡稱) 已于2007 年6 月1 日正式生效,并從2008 年6 月1 日起在歐盟正式實施。它是歐盟最新的化學品法規,被認為是20 年立法中最重要的法規,據估計它產生的影響將會是RoHS 指令的12 倍,并將影響全球包括電子行業在內的眾多行業。

     

    什么是

      1.REACH出臺背景和目的:

      (1) 歐盟原有化學品管理體系存在的問題

      在REACH法規頒布之前,歐盟的化學品管理體系是由不同時期的指令和法規拼湊起來的。之前歐盟以1981 年為節點將化學品分成了兩類:“現有化學品”和“新化學品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學物質稱為“現有化學品”(列入歐盟商用化學物質庫),共有100,204 種;在1981 年之后進入市場的化學品稱為“新化學品”(超過3,800 種)。歐盟規定“新化學品”進入市場前都必須經過嚴格的測試,但是,對“現有化學品”卻無此要求,這種差別造成的結果是:人們對“現有化學品”的性質和安全信息的了解非常缺乏。歐盟對在市場上被大量使用的141 種高產量 “現有化學品”進行調查后發現,其中僅3%的化學品進行了測試,測試信息和安全信息的缺乏增加了對人類健康和環境危害的風險。

      另一方面,目前對化學物質的風險評估主要由政府承擔,這造成了風險評估的緩慢、繁復。從1993 年起,僅有140 個生產或進口量超過1,000 噸的化學品被選擇作為優先進行風險評估的物質,但只有約70 個 化學物質得到了最終評估報告。為了提高評估效率,歐盟將證明化學品可以被安全使用的責任由政府轉由工業界承擔以確保對人體健康和環境風險被消除或得到充分的控制。

      其次,由于涉及新的化學物質,現有的體系也已經阻礙了研究和創新。對于生產數量低至10 kg 的新化學品也需進行繁復的測試,使得歐盟的化學業界在新產品開發方面滯后于美國和日本的同行。 對在歐盟市場上大量使用的141 種“現有化學品”的調查結果

      (2)法規的主要目的:

      歐盟頒布REACH 的兩個最主要目的是:加強對人類健康和環境的保護,提高歐盟化學工業的競爭力。在2001 年2 月出版的白皮書《歐盟未來化學品發展戰略》整個框架中確認七個主要實施目標: 1. 保護人類健康和環境; 2. 保持和加強歐盟化學工業的競爭力; 3. 預防內部市場的分裂; 4. 增加透明度; 5. 與國際接軌; 6. 促進非動物實驗; 7. 符合歐盟在WTO 下的國際義務。

      2. REACH的管控范圍 REACH 法規管控的范圍相當廣泛,它覆蓋了幾乎所有行業中化學物質的生產和使用,不僅包括工業中的化學物質,也包括我們日常生活中使用化學物質生產得到的產品,如清潔劑,油漆、服裝、家具、電子電氣產品等。因此對全球各個行業包括電子電氣行業將產生巨大影響。 REACH 管控的物質范圍包括除少數物質外的其它所有化學物質。不在管控范圍內的化學物質包括:放射性物質,不可分離中間體,廢物,受海關監督的物質,運輸過程中的危險物質,以及某些應國防需要豁免的物質。

      3. REACH的具體要求及最新進展 REACH 主要包含四個要素,即“注冊(和通報)”、“評估”、“授權”、與“限制”。 (1) 注冊和通報 1> 注冊 注冊是一種“市場準入式”的要求,歐盟要求當在市場上銷售的物質或配制品(如油墨,清洗劑等)中的某種化學物質,或物品(如電子電氣產品)中存在有意釋放的物質,若在歐盟一年的投放量超過1 噸時,制造商或進口商必須先在歐盟化學品局進行注冊,產品才允許在歐盟境內銷售。歐盟提出了“無數據、無市場”的要求,嚴格要求制造商和進口商對大量使用的相關化學物質進行注冊,提交相關信息,目的是對市場上大量使用的化學品進行監管。

      企業在注冊時需要向歐盟化學品局提交的資料包括:列明物質屬性、用途、級別和使用該物質時的安全指導的技術檔案資料(大于1 噸/年的物質),或包含危險等級、暴露評估信息等的化學品安全報告(大于10 噸/年的物質)。同時企業需支付相關注冊費用。

      為了減少對化學物質的重復測試、實現不同注冊者之間的數據共享,提高注冊效率,歐盟對于“現有物質”推出了預注冊政策。預注冊政策是一種優惠而又現實的政策,預注冊時企業只需提交簡單的信息給歐盟化學品局(物質名稱、EINECS 號和CAS 號,企業名稱地址和聯系人,預計噸位數及注冊期限),且無需支付費用。預注冊完成后,企業將獲得注冊的寬限期(根據物質種類和噸位限期不同、最晚至2018 年,)預注冊完成后,企業可參加“物質信息交換論壇”,與相同物質的其它預注冊企業進行信息交流,共享測試數據、聯合注冊、并分攤測試費用。

     

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