歐盟EC/1907/2006《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》(簡稱REACH) 已于2007 年6 月1 日正式生效，并從2008 年6 月1 日起在歐盟正式實施。它是歐盟最新的化學(xué)品法規(guī)，被認(rèn)為是20 年立法中最重要的法規(guī)，據(jù)估計它產(chǎn)生的影響將會是RoHS 指令的12 倍，并將影響全球包括電子行業(yè)在內(nèi)的眾多行業(yè)。

什么是REACH測試

　　1.REACH出臺背景和目的：

　　(1) 歐盟原有化學(xué)品管理體系存在的問題

　　在REACH法規(guī)頒布之前，歐盟的化學(xué)品管理體系是由不同時期的指令和法規(guī)拼湊起來的。之前歐盟以1981 年為節(jié)點將化學(xué)品分成了兩類：“現(xiàn)有化學(xué)品”和“新化學(xué)品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學(xué)物質(zhì)稱為“現(xiàn)有化學(xué)品”(列入歐盟商用化學(xué)物質(zhì)庫)，共有100,204 種;在1981 年之后進(jìn)入市場的化學(xué)品稱為“新化學(xué)品”(超過3,800 種)。歐盟規(guī)定“新化學(xué)品”進(jìn)入市場前都必須經(jīng)過嚴(yán)格的測試，但是，對“現(xiàn)有化學(xué)品”卻無此要求，這種差別造成的結(jié)果是：人們對“現(xiàn)有化學(xué)品”的性質(zhì)和安全信息的了解非常缺乏。歐盟對在市場上被大量使用的141 種高產(chǎn)量 “現(xiàn)有化學(xué)品”進(jìn)行調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，其中僅3%的化學(xué)品進(jìn)行了測試，測試信息和安全信息的缺乏增加了對人類健康和環(huán)境危害的風(fēng)險。

　　另一方面，目前對化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險評估主要由政府承擔(dān)，這造成了風(fēng)險評估的緩慢、繁復(fù)。從1993 年起，僅有140 個生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1,000 噸的化學(xué)品被選擇作為優(yōu)先進(jìn)行風(fēng)險評估的物質(zhì)，但只有約70 個 化學(xué)物質(zhì)得到了最終評估報告。為了提高評估效率，歐盟將證明化學(xué)品可以被安全使用的責(zé)任由政府轉(zhuǎn)由工業(yè)界承擔(dān)以確保對人體健康和環(huán)境風(fēng)險被消除或得到充分的控制。

　　其次，由于涉及新的化學(xué)物質(zhì)，現(xiàn)有的體系也已經(jīng)阻礙了研究和創(chuàng)新。對于生產(chǎn)數(shù)量低至10 kg 的新化學(xué)品也需進(jìn)行繁復(fù)的測試，使得歐盟的化學(xué)業(yè)界在新產(chǎn)品開發(fā)方面滯后于美國和日本的同行。 對在歐盟市場上大量使用的141 種“現(xiàn)有化學(xué)品”的調(diào)查結(jié)果

　　(2)REACH法規(guī)的主要目的：

　　歐盟頒布REACH 的兩個最主要目的是：加強(qiáng)對人類健康和環(huán)境的保護(hù)，提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。在2001 年2 月出版的白皮書《歐盟未來化學(xué)品發(fā)展戰(zhàn)略》整個框架中確認(rèn)七個主要實施目標(biāo)： 1. 保護(hù)人類健康和環(huán)境; 2. 保持和加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力; 3. 預(yù)防內(nèi)部市場的分裂; 4. 增加透明度; 5. 與國際接軌; 6. 促進(jìn)非動物實驗; 7. 符合歐盟在WTO 下的國際義務(wù)。

　　2. REACH的管控范圍 REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。 REACH 管控的物質(zhì)范圍包括除少數(shù)物質(zhì)外的其它所有化學(xué)物質(zhì)。不在REACH管控范圍內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)包括：放射性物質(zhì)，不可分離中間體，廢物，受海關(guān)監(jiān)督的物質(zhì)，運輸過程中的危險物質(zhì)，以及某些應(yīng)國防需要豁免的物質(zhì)。

　　3. REACH的具體要求及最新進(jìn)展 REACH 主要包含四個要素，即“注冊(和通報)”、“評估”、“授權(quán)”、與“限制”。 (1) 注冊和通報 1> 注冊 注冊是一種“市場準(zhǔn)入式”的要求，歐盟要求當(dāng)在市場上銷售的物質(zhì)或配制品(如油墨，清洗劑等)中的某種化學(xué)物質(zhì)，或物品(如電子電氣產(chǎn)品)中存在有意釋放的物質(zhì)，若在歐盟一年的投放量超過1 噸時，制造商或進(jìn)口商必須先在歐盟化學(xué)品局進(jìn)行注冊，產(chǎn)品才允許在歐盟境內(nèi)銷售。歐盟提出了“無數(shù)據(jù)、無市場”的要求，嚴(yán)格要求制造商和進(jìn)口商對大量使用的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行注冊，提交相關(guān)信息，目的是對市場上大量使用的化學(xué)品進(jìn)行監(jiān)管。

　　企業(yè)在注冊時需要向歐盟化學(xué)品局提交的資料包括：列明物質(zhì)屬性、用途、級別和使用該物質(zhì)時的安全指導(dǎo)的技術(shù)檔案資料(大于1 噸/年的物質(zhì))，或包含危險等級、暴露評估信息等的化學(xué)品安全報告(大于10 噸/年的物質(zhì))。同時企業(yè)需支付相關(guān)注冊費用。

　　為了減少對化學(xué)物質(zhì)的重復(fù)測試、實現(xiàn)不同注冊者之間的數(shù)據(jù)共享，提高注冊效率，歐盟對于“現(xiàn)有物質(zhì)”推出了預(yù)注冊政策。預(yù)注冊政策是一種優(yōu)惠而又現(xiàn)實的政策，預(yù)注冊時企業(yè)只需提交簡單的信息給歐盟化學(xué)品局(物質(zhì)名稱、EINECS 號和CAS 號，企業(yè)名稱地址和聯(lián)系人，預(yù)計噸位數(shù)及注冊期限)，且無需支付費用。預(yù)注冊完成后，企業(yè)將獲得注冊的寬限期(根據(jù)物質(zhì)種類和噸位限期不同、最晚至2018 年，)預(yù)注冊完成后，企業(yè)可參加“物質(zhì)信息交換論壇”，與相同物質(zhì)的其它預(yù)注冊企業(yè)進(jìn)行信息交流，共享測試數(shù)據(jù)、聯(lián)合注冊、并分?jǐn)倻y試費用。

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