檢測認證人脈交流通訊錄
包材相容性檢測 包材相容試驗 質檢報告
這真不是您需要的服務？
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對應法規：GB
CNAS認可項目：是 信息收集評估
根據包裝材料、制劑、生產工藝等要素為客戶
量身定制包材相容性研究方案。
模擬、提取試驗
模擬、提取試驗充分考慮藥品在生產、貯存、
運輸及使用過程中可能面臨的極端條件進行
設計并實施。
方法開發與驗證
根據EP、USP和中國藥典等指導標準進行。
遷移試驗
(穩定性留樣考察）
加速、長期穩定性樣品測試，根據CFDA藥品
研發實驗記錄規定規范原始數據管理。
安全性評估
依據FDA、CFDA、ICH、歐洲藥品局（EMA）、致癌性數據庫（CPDB）、美國毒物和疾病管理中心（ATSDR）數據庫、美國環境
保護署（EPA）數據庫等標準對遷移物/浸出物進行安全性評估。
