ISO10993-5 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) Biological evaluation of medical devices- Tests for in vitro cyt

IS0 10993 生物相容性測(cè)試，也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

目前需要做生物相容性測(cè)試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預(yù)用品。

實(shí)驗(yàn)室參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。

ISO 10993 / GB/T16886測(cè)試項(xiàng)目比較多，但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測(cè)試項(xiàng)目，主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的使用性能做判定選擇.

第 5部分:ISO10993-5 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) Biological evaluation of medical devices- Tests for in vitro cyt

ISO10993-5等同于國(guó)標(biāo)的GB/T16886-5

測(cè)試周期：

ISO10993-5: 25個(gè)工作日；

注：此項(xiàng)目涉及到小白鼠，小白鼠的休養(yǎng)需要時(shí)間，實(shí)驗(yàn)室的排期及產(chǎn)能有一定局限，實(shí)際周期需依實(shí)驗(yàn)室排期而定。

具體檢測(cè)流程及更多信息請(qǐng)聯(lián)系：

李工：13642807648

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