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廣東省微生物分析檢測中心第一實驗室

檢測認證人脈交流通訊錄

  • 生物相容性

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  • 對應法規：ISO10993&GB/T16886等相關標準
    CNAS認可項目：是

  • 生物相容性是指材料在機體特定部位產生的反應，也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內是否能夠“兼容”，會不會對我們的人體產生傷害。ISO10993測試也叫醫療器械生物學評價；目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫療用品，包括醫療器械以及醫療藥物，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分：

    ISO10993-1:2018取代了ISO 10993-1:2009，（紅色為新增測試項目）


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