為控制電子電氣廢棄物對生態環境的污染，2003年2月，歐盟頒布了《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》（RoHS），規定自2006年7月1日起，進入歐盟市場的電子電氣產品禁用6類有害物質。

第一版修訂草案
2008年12月3日，歐盟發布了WEEE指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修訂提案。修訂的主要內容有：
1. 改變了法律用詞，澄清了指令的范圍和定義；
2. 引入產品的CE標志以及EC合格聲明；
3. 分階段將醫療器械、控制和監控儀器納入到RoHS指令的范疇；
    ■ 一般醫療器械與監控設備（2014 年1月1日起適用）
    ■ 體外診斷醫療設備（2016 年1月1日起適用）
    ■ 主動植入式醫療設備（2020年評審是否有必要納入管控范圍）
    ■ 工業用監控設備（2017 年1月1日起適用）
4. 新增附錄Ⅲ，列出優先評估的物質，將采取與法規相同的評估機制，將來可能納入管控范圍，包括：
    ■ 六溴環十二烷(HBCDD)
    ■ 鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）(DEHP)
    ■ 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)
    ■ 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)

第二版修訂草案
版 RoHS指令修正草案發布后，受到業界的廣泛討論，因此歐盟在收集各方意見后，于2009年9月3日發布了第二版修正草案。第二版草案將RoHS指令管控范圍擴展至所有電子電氣設備（除武器，軍需品和軍用戰爭材料，專門為另一種不屬于本指令范圍的設備而設計的零件，不打算作為單一功能性或商業裝置投放到市場上的設備），原有的產品列表已刪除。醫療器械的20項豁免不變，新增關于監控設備的8項豁免。

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