歐盟代理注冊，歐盟授權代表

一.什么是歐代

歐代即歐盟授權代表，也可以叫歐洲代表。

歐盟授權代表的定義是什么？

歐盟授權代表（ EU Authorized Representative ）是指由位于歐洲經濟區 EEA （包括 EU 與 EFTA ）境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

二.歐盟法規要求以及歐盟授權代表的作用1、按照歐盟法規要求，申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 的 。

2、按照歐盟法規要求，獲得CE認證后，產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產品通過安全認證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個溝通左右，確保可追溯的。

3、 企業申請的CE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查。

4、從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權理)(EC-Representative)的名稱、地址。

5、“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。 根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。 在最后一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

6、建立“事故防范監督系統”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

7、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

8、歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。
歐盟境外制造商為什么需要歐代？

①根據歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯行(traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址， 如果制造商來自歐洲經濟區EEA（包括EU和EFTA）以外的國家，其產品必須同時在標簽（銘牌或包裝）上標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。

②為確保歐盟主管機關能適時的查驗到加貼CE標志的產品的技術文件（TCF），境外制造商應將新版本技術文件保存在歐盟授權代表處，保存時間為自后一批產品出口后10年。

③歐盟境外制造商的產品在歐盟出現任何故障/事故/召回等問題，應由歐盟授權代表進行聯絡，通報，并與主管機關進行溝通聯系。

2.如何選擇一個優質的歐代？

① 選擇有資質，有能力的專業三方歐盟授權代表公司。歐盟境內注冊的合法公司/擁有專業的技術人員，熟悉歐盟相關法規，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務商。------以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書，撥打其歐盟境內的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認。

②簽訂有效的歐盟授權代表協議或合同。合同/協議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標志的產品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權代表的名稱和地址一致。

③應注意以下事項：歐盟授權代表合同條款應是歐盟的主要官方語言版本。避免在歐盟境內無固定辦公地點和固定聯絡電話的歐盟授權代表。避免經銷商兼任歐盟授權代表。避免在歐洲留學的親戚朋友兼任歐盟授權代表。