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ASTM D4169 、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857，YY/T0681.1&YY/T0681.15測試 隨著疫情穩定，應急的關閉醫用口罩等轉入第二類醫療器械審評審批常規注冊流程。依據《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2014 年第43號）產品注冊需提交研究資料（為確保產品的安全有效而進行的一系列研究，其相關試驗數據及資料的匯總，包括產品性能研究、生物相容性評價、安全性研究、滅菌/ 消毒工藝研究、產品有效期和包裝研究、臨床前動物試驗、軟件研究等。）疫情加速了國內法規對醫療產品的完善。
包裝研究資料要求在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下，保持包裝完整性，并提供相應的驗證依據。由于目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169 、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等運輸包裝檢測標準，其中，由于ASTM D4169標準為美國FDA早認可的運輸包裝測試標準，被采用的頻率高。國內YY/T0681.1&YY/T0681.15 也都ASTM D4169 標準，標準里危險因素有人工/ 機械搬運、倉庫堆碼、車載堆碼、負載振動、車輛振動、松散振動、水平/ 斜面沖擊，環境危害，低氣壓存儲，危險物沖擊。
根據這10 中危險因素的不同組合順序分為18個分配周期，醫療常用的是DC13 分配周期，具體測試項目為人工搬運，車載堆碼，松散振動，低氣壓存儲，車載振動，危險物沖擊，人工搬運。從多維度來驗證包裝箱對產品的保住性能
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