檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
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對于化妝品行,要將產(chǎn)品打入美國市場,化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其出口的化妝品成份向美國FDA食品藥品管理局注冊是很必要的,主要作用是使其化妝品進(jìn)入美國市場時能順利通關(guān)。
首先是進(jìn)入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求,標(biāo)簽必須真實(shí)而無誤導(dǎo)。
再者,功能性化妝品在美國一般為OTC(非處方藥物)類化妝品,不僅要符合化妝品法規(guī),而且還必須向美國FDA辦理OTC注冊等事宜。
按照美國FDA的規(guī)定,在FDA注冊要求辦理以下內(nèi)容:
1、化妝品成分及其含量評審;
2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評審;
3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊;
4、化妝品成分注冊
針對以上要求,化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件:
1、中英文產(chǎn)品名稱及其成分表;
2、中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說明;
3、安全性檢測與試驗(yàn)報告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報告;
4、在申辦過程中,提供及補(bǔ)充其它檢測與試驗(yàn)報告或其他相關(guān)資料;
5、提供與申報文件資料相符的適量樣品


