一、CQC驗(yàn)廠介紹

CQC驗(yàn)廠主要涉及對(duì)工廠的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性進(jìn)行檢查。這一過(guò)程旨在確保工廠的生產(chǎn)活動(dòng)符合中國(guó)自愿性產(chǎn)品認(rèn)證（CQC認(rèn)證）的標(biāo)準(zhǔn)和要求。CQC認(rèn)證是指加施CQC標(biāo)志的方式來(lái)表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、安全、性能、電磁兼容等認(rèn)證要求。

二、CQC驗(yàn)廠檢查內(nèi)容

1、工廠質(zhì)量保證能力審查

CQC驗(yàn)廠檢查是依據(jù)《工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求進(jìn)行的，這包括對(duì)工廠的質(zhì)量文件、程序文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)規(guī)范等進(jìn)行審查。此外，還包括對(duì)工廠廠房所有權(quán)、租賃合同等證明文件的檢查，以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人（若有）的授權(quán)文件的審查。人員培訓(xùn)記錄、元器件進(jìn)貨記錄、檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商名錄、生產(chǎn)記錄、成品半成品檢驗(yàn)記錄、不合格品記錄等也是審查的重點(diǎn)。

2、產(chǎn)品一致性檢查

對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查，重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容:

（1）產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)（銘牌）與型式試驗(yàn)報(bào)告的一致性。

（2）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)樣品的結(jié)構(gòu)相同，并保持一致。

（3）產(chǎn)品的重要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告中的重要零部件清單一致。

（4）根據(jù)常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目和確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

需要特別強(qiáng)調(diào)的是：產(chǎn)品一致性檢查是CQC工廠檢查的重點(diǎn)，是“高壓線”，如產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問(wèn)題，往往會(huì)直接導(dǎo)致驗(yàn)廠未通過(guò)。

三、CQC工廠檢查方式

1、CQC初次工廠檢查可以單獨(dú)進(jìn)行，也可以與監(jiān)督檢查合并進(jìn)行。

2、CQC初次工廠檢查一般是兩個(gè)驗(yàn)廠員一天。監(jiān)督檢查一般為兩個(gè)驗(yàn)廠員審半天即可，當(dāng)然有時(shí)候也需要審一天，看具體情況。

3、工廠檢查既包括文件檢查，也包括現(xiàn)場(chǎng)檢查。兩個(gè)驗(yàn)廠員有分工，一個(gè)偏向于文件檢查，另一個(gè)偏向于現(xiàn)場(chǎng)檢查。

四、CQC工廠檢查基本要求

1、工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的第一責(zé)任者。

2、工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。

3、工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開(kāi)文件中的信息及要求。

4、工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)：

（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；

（2）產(chǎn)品變更控制程序；

（3）文件和資料控制程序；

（4）質(zhì)量記錄控制程序；

（5）供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序；

（6）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；

（7）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

（8）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；

（9）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

（10）不合格品控制程序；

（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序；

（12）與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系；

此外，還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。

5、工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效：

（1）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄；

（2）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明；

（3）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；

（4）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；

（5）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄；

（6）不合格品的處置記錄；

（7）內(nèi)部審核的記錄；

（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；

（9）零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；

（10）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄；

（11）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄；

記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔，即至少24個(gè)月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到。

6、工廠應(yīng)配合完成認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出的工廠檢查活動(dòng)安排。對(duì)于初始工廠檢查，工廠應(yīng)該按與認(rèn)證機(jī)構(gòu)約定的計(jì)劃時(shí)間進(jìn)行工廠檢查；對(duì)于監(jiān)督檢查，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按國(guó)際慣例在事先不通知的情況下進(jìn)行工廠監(jiān)督檢查（如飛行檢查，特別監(jiān)督檢查），工廠應(yīng)給予配合。否則，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有權(quán)暫停認(rèn)證證書。

7、工廠應(yīng)允許檢查員進(jìn)入產(chǎn)品認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域進(jìn)行抽樣或檢查，調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問(wèn)相關(guān)人員（如有特別需保密的區(qū)域，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)）。

8、工廠應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工廠的具體條件要求的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關(guān)人員進(jìn)行。

9、工廠應(yīng)該配合檢查組進(jìn)行產(chǎn)品的一致性檢查，檢查過(guò)程中若涉及到對(duì)整機(jī)的拆解工廠應(yīng)安排人員執(zhí)行。

10、在工廠檢查時(shí)，若獲證產(chǎn)品發(fā)生變更或有不一致情況時(shí)，工廠應(yīng)主動(dòng)向檢查組說(shuō)明。

11、當(dāng)產(chǎn)品需要抽樣時(shí)，工廠應(yīng)該配合檢查組在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行封樣，并按規(guī)定的時(shí)間將樣品送到指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

12、工廠應(yīng)為檢查員提供必要的工作方便。

13、工廠應(yīng)與持證人溝通及時(shí)交付監(jiān)督檢查費(fèi)（包括監(jiān)督審查人日費(fèi)和路途人日費(fèi)）、年金和產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢測(cè)費(fèi)（如有）。

14、工廠不得放行如下產(chǎn)品：

（1） 不合格品；

（2）獲證后發(fā)生變更，但未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品；

（3）超過(guò)認(rèn)證有效期的產(chǎn)品；

（4）已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產(chǎn)品；

（5）工廠檢查結(jié)論判為現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證或不通過(guò)時(shí)，檢查員在現(xiàn)場(chǎng)要求工廠封存的認(rèn)證產(chǎn)品。

15、工廠應(yīng)及時(shí)將聯(lián)系方式的變更通報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。