質量管理體系（QualityManagementSystems,QMS）是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。它將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統管理，根據企業特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內部質量管理工作的要求

　　GB/T19001/ISO9001是建立和維護質量管理體系的標準，為策劃、建立、實施、運行、監視、評審、保持和持續改進一個文件化的質量管理體系規定了要求

質量管理體系適用于希望改進運營和管理方式的任何組織（包括大、中、小型從事工業，商業，公共和非盈利等所有規模和類型的組織），不論其規模或所屬部門。