一、 什么是ISO9001:2015？

ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系 要求

是解決影響產(chǎn)品質(zhì)量因素最常用的工具之一，也是全球應(yīng)用最廣的管理工具之一。

1.什么是ISO­

ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standards Organization）英語的簡(jiǎn)稱，國(guó)際電工協(xié)會(huì)IEC（International Education Consortium）的姐妹組織。成立于1947年2月23日，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，其宗旨就是促進(jìn)國(guó)際合作，發(fā)展工業(yè)共同標(biāo)準(zhǔn)。

ISO偏重于非電氣性產(chǎn)品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，更廣的應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、工業(yè)、銀行、化工等各項(xiàng)工業(yè)。

IEC負(fù)責(zé)電子電機(jī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定。

2.什么是9001？

9000族的四大主要標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000：2015 質(zhì)量管理體系---基本原理和術(shù)語

ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系---要求

ISO9004：2009 質(zhì)量管理體系---業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO9011：2015 質(zhì)量和環(huán)境審核指南

二、 為什么要做ISO9001:2015？

1. 企業(yè)內(nèi)部：促進(jìn)內(nèi)部溝通，責(zé)權(quán)明晰，提升內(nèi)部效率，資源利用更高效，組織內(nèi)部能力持續(xù)提升，全過程管控，產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定。

2. 企業(yè)外部：國(guó)際認(rèn)可度高，便于客戶迅速發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理優(yōu)勢(shì)，長(zhǎng)期合作，將組織的目標(biāo)與客戶的需求和期望聯(lián)系起來，持續(xù)精進(jìn)，共同進(jìn)步。

三、 如何做ISO9001:2015？

基于：ISO9001 三大核心概念：過程方法，PDCA，風(fēng)險(xiǎn)思維，建立一整套管理體系文件，把目標(biāo)分解成為一系列：流程化，可操作，有記錄，可追溯，可改進(jìn)的實(shí)施細(xì)則，最終達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

其實(shí)要獲得ISO9001的證書，通過ISO9001認(rèn)證的審核是不難的，難的是在組織正常運(yùn)營(yíng)過程中，實(shí)際建立并長(zhǎng)期堅(jiān)持執(zhí)行和實(shí)施一套符合組織自身實(shí)際情況的體系。

雖然說標(biāo)準(zhǔn)是一樣的，但是結(jié)合自身特色，建立一套屬于組織自身的專屬體系，是需要組織全員配合和花費(fèi)心血的。

整個(gè)認(rèn)證最核心的任務(wù)就是打造出一套結(jié)合自身特色的體系文件，一般來說體系文件包括：

一級(jí)文件 質(zhì)量手冊(cè)

描述公司質(zhì)量管理體系的范圍、結(jié)構(gòu)、體系過程相互關(guān)系

二級(jí)文件 程序文件

概括性描述質(zhì)量體系要素所涉及的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的途徑

三級(jí)文件 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定、技術(shù)規(guī)范、圖紙。

明確具體的工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，即描述如何做。

四級(jí)文件 作業(yè)記錄

做的結(jié)果形成文件化信息，即記錄。