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檢測認證人脈交流通訊錄

  • 水系統驗證

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  • 對應法規：《中國藥典》
    CNAS認可項目：是

  • 水是藥物生產中用量最大，使用最廣的一種原料，用于生產過程及藥物制劑的制備，而且生產過程中的用水量很大，其中工藝用水量占相當比例。水在藥品生產中是保證藥品質量的關鍵因素之一，尤其是輸液生產中工藝用水顯得更為重要。對于一家申報GMP認證的制藥企業，其生產廠房所能達到的潔凈級別及制藥用水所能達到的標準，是制藥企業在GMP認證中將要重點檢查的兩個主要項目。

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呂宏凱

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