1. 合法經營資質：企業需具備江蘇省內有效的經營憑證，如營業執照、相關行業許可證書（若涉及特殊行業），確保經營活動符合國家及地方法律法規要求。?  

2. 穩定基礎：需有固定的生產經營場所、配套的設備設施，且正常滿一定周期（通常建議 3 個月以上），能提供體現過程的相關記錄，如生產臺賬、服務單據等。?  

3. 體系框架建立：已搭建符合 ISO9001 標準的質量管理體系框架，明確各部門職責分工，覆蓋產品或服務從研發、采購、生產到交付、售后的全流程管理環節。?  

4. 文件體系完善：編制完成質量手冊、程序文件、作業指導書等體系文件，文件內容需結合企業實際業務，明確質量目標、流程規范及管控要求，且文件已在內部發布實施。?  

5. 內部審核完成：已開展至少一次完整的內部審核，對質量管理體系的運行情況進行自查，針對發現的問題制定整改措施并完成閉環，有完整的內部審核報告及整改記錄。?
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