作為電子電氣產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口大國，中國電子電氣制造行業(yè)蓬勃發(fā)展并在國際市場上占據(jù)了重要地位。然而在電子電氣產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用過程中，其含有的有害物質(zhì)會對人類健康和社會環(huán)境造成危害。因此，全球各國的法律法規(guī)對電子電氣產(chǎn)品中的有害物質(zhì)限制也日趨嚴格，不斷為中國廣大電子電氣制造企業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)。作為全球電子電氣行業(yè)有害物質(zhì)管控要求源頭的歐盟RoHS指令于2003年問世并不斷更新。2013年1月3日，RoHS 2.0指令正式取代舊版RoHS指令;2015年6月，RoHS 2.0附錄II正式修訂，將4種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列入RoHS 2.0 附錄II中加以限制。　　

1. 歐盟RoHS 2.0最新修訂新增四種限制物質(zhì)　　2015年6月4日，歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對RoHS 2.0附錄II正式進行修訂，將鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)這4種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列入RoHS 2.0 附錄II中。　　新增加的4種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)在均質(zhì)材料中的質(zhì)量濃度均不得超過0.1% (1000ppm)，所有電子電氣產(chǎn)品(除醫(yī)療設備和監(jiān)控設備)自2019年7月22起需滿足新要求，醫(yī)療設備和監(jiān)控設備自2021年7月22起需滿足新要求。此外，需要特別注意的是，對于屬于電子電氣產(chǎn)品范疇的玩具類產(chǎn)品，DEHP、BBP、DBP的含量仍然遵循REACH法規(guī)附錄XVII中的限制要求(三者濃度總和不超過0.1%)。至此，備受業(yè)界關注的RoHS 2.0限制物質(zhì)清單修訂工作告一段落。　　

2. 鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的用途與危害　　鄰苯二甲酸酯是鄰苯二甲酸酐與醇的反應產(chǎn)物，是一類人工合成的能起軟化作用的化學品，屬于常用塑料增塑劑。它被普遍應用于電子電氣產(chǎn)品、玩具、育兒用品、食品包裝材料、PVC材料、膠粘劑、油墨等多種產(chǎn)品中。　　由于具有生殖毒性，DEHP、DBP、BBP和DIBP此前已被劃分為生殖毒性物質(zhì)并被列入高度關注物質(zhì)(SVHC)候選清單。而在歐盟RoHS 2.0附錄II修訂過程中，歐盟委員會認為有足夠的科學證據(jù)表明電子電氣產(chǎn)品中使用的DEHP、DBP、BBP和DIBP將對環(huán)境與人類健康產(chǎn)生不利影響，從而有必要限制其在電子電氣產(chǎn)品中的使用。　　

3. 鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)管控要點　　

3.1 積極尋找替代物　　雖然DEHP、DBP、BBP和DIBP已被列入RoHS 2.0附錄II，但(EU) 2015/863中規(guī)定了一定的過渡期。　　對于企業(yè)而言，可充分利用過渡期做好DEHP、DBP、BBP和DIBP含有情況的調(diào)查和替代工作。如果確認目前在某些材料中含有上述物質(zhì)，則需要積極尋找相應的替代物。目前，市場上已經(jīng)有非鄰苯二甲酸酯類增塑劑投入商業(yè)生產(chǎn)，企業(yè)可考慮采用非鄰苯二甲酸酯類增塑劑并進一步驗證替代物能否滿足材料性能、可靠性等方面的要求。　　3.2 加強對高風險材料的管控　　作為增塑劑，DEHP、DBP、BBP和DIBP可能用于電子產(chǎn)品的塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等多種原材料中，而在玻璃、金屬、陶瓷等材料中存在的可能性較低。在實際管控工作中，建議參考材料的風險等級采取針對性的管控措施，在有效控制風險的同時實現(xiàn)合理的成本控制。從目前電子行業(yè)的狀況來看，原材料供應商通常通過化學測試報告證明其物料符合RoHS要求。但是考慮到材料的風險等級，則可針對不同的材料采取不同的測試策略：針對高風險材料以較高的頻率進行抽檢，而對低風險材料則可相應放寬抽檢頻率。　　此外，對于下游企業(yè)來說，在要求供應商提交合格測試報告的同時，還可考慮采用保證函、工廠審核等手段對供應商加以有效管理，以確保供應商提供的原材料能夠持續(xù)符合RoHS要求，最大程度降低原材料不符合帶來的風險。　

　3.3 過程管理　　RoHS 2.0明確要求，企業(yè)需實施內(nèi)部生產(chǎn)控制以確保產(chǎn)品符合要求。目前，國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ)已制定了電子電氣元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)管理體系即IECQ HSPM QC080000。也有部分企業(yè)建立了自己的RoHS管理體系，對相應的有害物質(zhì)進行管控。企業(yè)建立和實施RoHS或有害物質(zhì)管理體系，一方面可驗證企業(yè)具備生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的能力，更重要的是可確保企業(yè)具備持續(xù)生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的能力。　　HSPM體系的建立，首先要對有害物質(zhì)過程管理體系進行規(guī)劃及明確管理模式。企業(yè)可將產(chǎn)品有害物質(zhì)含量或環(huán)保狀況(即產(chǎn)品環(huán)保特性)看做特殊的品質(zhì)特性，既然是品質(zhì)特性，就可放在質(zhì)量管理體系QMS(如ISO9001體系)中進行管控，作為質(zhì)量管理體系框架的補充。從此角度，不難看出有害物質(zhì)過程管理體系的管理模式和QMS的管理模式是基本一致的，都是基于過程管理的思路，將體系的組成過程按照產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程和管理過程進行區(qū)分，并按其邏輯性有機結合起來，從而形成一個完整的管理體系。　　

3.4 成品驗證　　在原材料管控和有害物質(zhì)過程管理的基礎上，企業(yè)將初步具備確保產(chǎn)品符合RoHS的能力。但是，最終生產(chǎn)出來的成品是否符合RoHS要求還需要進一步進行驗證。一方面，對成品進行驗證能夠充分驗證原料管控和過程管理的有效性，協(xié)助企業(yè)發(fā)現(xiàn)管控工作中出現(xiàn)的疏漏;另一方面，一份合格的成品驗證報告能夠向歐盟采購商或執(zhí)法機構提供關于產(chǎn)品RoHS符合性的直接證據(jù)。　　RoHS 2.0新增四種鄰苯二甲酸酯類限制物質(zhì)無疑對廣大電子電氣產(chǎn)品生產(chǎn)商提出了更高的要求，企業(yè)只有在充分理解其要求的基礎上建立合理的應對措施，才能制造出符合新要求的產(chǎn)品。尤為重要的是，企業(yè)在應對新要求的過程中應當主動加強新技術、新工藝、新材料的研發(fā)，加強內(nèi)部管理，最終在生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的同時實現(xiàn)企業(yè)實力的提升，能夠在日益激烈的全球化競爭中立于不敗之地。　　作為全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構，SGS憑借廣泛的服務網(wǎng)絡、專業(yè)的技術團隊及本地化的實驗室，開發(fā)了全面完善的一站式電子電氣解決方案。針對RoHS指令，可提供如RoHS測試、RoHS過程審核、RoHS產(chǎn)品認證、RoHS驗證報告、歐盟CE RoHS符合性聲明/認證及培訓服務等。此外，還可根據(jù)企業(yè)的各種需求，為企業(yè)量身定制解決方案，包括法規(guī)咨詢、有害物質(zhì)識別及風險評估、產(chǎn)品的優(yōu)化測試方案等，協(xié)助電子電氣企業(yè)及早了解并及時應對各國法規(guī)的最新要求，順利進入國際市場。