1

細(xì)菌或真菌污染總數(shù)

消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部2002年版）-2.1.9.1

一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 附錄C（GB 15980-1995）

滅菌醫(yī)療器械－微生物學(xué)方法－第一部分：產(chǎn)品的微生物數(shù)量檢測(cè)ISO 11737-1:2006(E)

醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)GB/T 19973.1-2005

2

無菌檢驗(yàn)

消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部2002年版）-2.1.9.2

一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 附錄D（GB 15980-1995）

滅菌醫(yī)療器械－微生物學(xué)方法－第二部分：產(chǎn)品經(jīng)滅菌后的無菌度檢查            ISO 11737-2:1998(E)

醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：確認(rèn)滅菌過程的無菌試驗(yàn)            GB/T 19973.2-2005