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北京匯智泰康醫(yī)藥技術(shù)有限公司

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 生物等效性/生物利用度(臨床Ⅰ期)服務(wù)

  • 這真不是您需要的服務(wù)?

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  • 對應(yīng)法規(guī):生物等效性/生物利用度(臨床Ⅰ期)服務(wù)
    CNAS認(rèn)可項目:是
  •         匯智泰康在臨床生物等效性試驗、人體耐受性藥理實驗、臨床藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)研究以及探索臨床藥物代謝和藥
    物相互作用方面有著豐富的經(jīng)驗。通過與SFDA認(rèn)可的臨床藥理基地的合作,匯智泰康為國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)提供生物利用度
    和生物等效性等I期臨床研究服務(wù)。作為項目的執(zhí)行者,匯智泰康不僅負(fù)責(zé)生物樣品的分析,而且會親自管理和監(jiān)督研究項目
    的臨床研究進(jìn)展,以確保臨床研究階段嚴(yán)格的按照GCP的要求來執(zhí)行,從而為客戶提供高質(zhì)量的研究服務(wù)。 


    ■ 臨床藥理基地
    40張床位/3個病房,并含有放射病房
    平均每年完成25個臨床研究項目
    充足的專職工作人員
    24小時醫(yī)生和護(hù)士
    護(hù)士均有急診室和重癥監(jiān)護(hù)室工作經(jīng)驗
    有超過10000名登記的志愿者
    基地?fù)碛芯o急救生設(shè)備
    醫(yī)生和護(hù)士均接受過緊急救生訓(xùn)練

    ■ 中心實驗室支持
    臨床藥理基地的中心實驗室提供全面的檢測服務(wù),例如:
    臨床化學(xué)
    血液學(xué)和凝集研究
    流式細(xì)胞計數(shù)
    免疫學(xué)

    ■ 生物分析服務(wù)
    匯智泰康的分析技術(shù)團(tuán)隊對臨床研究所采集的生物樣品中藥物含量測定提供技術(shù)支持,包
    括生物樣品分析方法的建立、方法的確證以及實際生物樣品的測定。
    LC-MS/MS
    LC-MS
    HPLC
    GC-MS
    GC
    免疫學(xué)檢測 
    放免檢測(RIA)

    匯智泰康的臨床研究團(tuán)隊在以下臨床研究領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗:
    1.生物等效性 ;
    2.生物利用度 ;
    3.食物影響 ;
    4.藥物相互作用 ;
    5.多倍劑量給藥


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