檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 產(chǎn)品簡介:
LPC-8D中國藥典2020版微粒分析儀是中特計(jì)量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
簡約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格。
完美-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品。
經(jīng)典-普洛帝第七代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作。
本儀器采用“光阻測量顆粒”,可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。
全新微電腦彩屏顯示,內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無需外接電腦和打印機(jī)可直接測試和打印。
根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標(biāo)準(zhǔn),處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計(jì)數(shù)結(jié)果時(shí),會發(fā)出警報(bào)通知。
丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護(hù)測試數(shù)據(jù)。
審計(jì)追蹤、五級權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應(yīng)俱全。
標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告模板和定制化報(bào)告均可響應(yīng),滿足差異化。
具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS485、LAN口、USB口,支持?jǐn)?shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸。
可按英標(biāo)、美標(biāo)、日標(biāo)、中標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)。
根據(jù)客戶要求可提供第三方顆粒度計(jì)量測試機(jī)構(gòu)的效驗(yàn)報(bào)告。
提供校準(zhǔn)物質(zhì)(GBW),協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計(jì)量工作。
提供在線、遠(yuǎn)程、現(xiàn)場24小時(shí)不間斷的定制化服務(wù)。
應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;
水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;
執(zhí) 行 標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP 788,USP 789,USP 797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786;(國際版)
GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。
技 術(shù) 參數(shù):
訂制要求:各類液體檢測要求;
傳感器:第七代雙激光窄光檢測器;
測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC 版;
檢測標(biāo)準(zhǔn):滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368 等標(biāo)準(zhǔn);
測試標(biāo)定:JJG 1061 或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;
檢測范圍:2-100um(0.03-3000um 需選型)
特殊檢測:自定義檢測 2~100μm 或者 16~70μm(c)微粒
取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵;
進(jìn)樣精度:<±1%
精 確 度:<±3% 典型值;
重合精度:1000 粒/mL(3%重合誤差);
分 辨 率:>95%(按中國藥典 2015&2020版校準(zhǔn))<10% (按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))
通 道 數(shù):1000 個(gè),可自定義 8個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環(huán)境溫度:-15℃~50℃;
鑒定機(jī)構(gòu):國防科工委顆粒度一級計(jì)量站 116 站 或中國計(jì)量院國家西北計(jì)量測試中心
售后服務(wù):普洛帝中國服務(wù)中心/普研檢測
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