檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
山東高效過濾器檢漏_專業(yè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)_服務(wù)全國_旦霆科技
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旦霆科技作為專業(yè) 山東潔凈車間驗(yàn)證/潔凈室檢測(cè) /壓縮空氣檢測(cè)/計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證/冷庫驗(yàn)證/miejun柜驗(yàn)證/培養(yǎng)箱驗(yàn)證/以及GMP咨詢機(jī)構(gòu),具備CMA資質(zhì),專業(yè)的咨詢+驗(yàn)證+檢測(cè)團(tuán)隊(duì),采用國外知名品牌的檢測(cè)儀器為國內(nèi)300余家公司提供了優(yōu)質(zhì)的咨詢、驗(yàn)證及檢測(cè)服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍覆蓋沈陽、上海、江蘇、浙江、廣東、北京、深圳、天津、山東、安徽、福建、湖北、湖南、重慶、四川、遼寧、吉林等省市地區(qū)。聯(lián)系電話:費(fèi)用報(bào)價(jià)請(qǐng)撥打021-59882315/2325 技術(shù)咨詢請(qǐng)撥:17717575933 /021-59883115 陳經(jīng)理 公司官網(wǎng): www.dantetest.com www.dante.net.cn
1.潔凈室檢測(cè)為何選擇旦霆科技
中英文雙語驗(yàn)證報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告可選:我們提供中英文雙語驗(yàn)證報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告兩種形式;驗(yàn)證報(bào)告包含詳細(xì)的檢測(cè)方法/檢測(cè)依據(jù)/接受標(biāo)準(zhǔn)/原始數(shù)據(jù)復(fù)印件/原始照片等,一般頁碼數(shù)量在50-300頁之間,加蓋驗(yàn)證專用章,無CMA章;檢測(cè)報(bào)告一般在5頁-20頁之間,含檢測(cè)依據(jù)及檢測(cè)結(jié)果判定等,加蓋CMA章及檢測(cè)專用章。專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備:我們的設(shè)備多來自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年經(jīng)驗(yàn)專業(yè)檢測(cè)團(tuán)隊(duì):我們的檢測(cè)工程師均有7年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)CMA資質(zhì)認(rèn)證:GMP檢測(cè)行業(yè)必備的CMA資質(zhì)ISO/cGMP/EN/GB等參照標(biāo)準(zhǔn):我們通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、參照cGMP、ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)及GB國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)FDA/EU/WHO認(rèn)證認(rèn)可:檢測(cè)方案、檢測(cè)報(bào)告得到FDA/EU/WHO國外檢察官認(rèn)可客戶案例見旦霆生物科技(上海)有限公司官網(wǎng)
高效過濾器檢漏價(jià)格?
高效過濾器檢漏按照高效過濾器數(shù)量進(jìn)行收費(fèi),過濾器分為液槽式過濾器和隔板式過濾器,一般檢測(cè)時(shí)采用冷發(fā)收費(fèi)較貴而采用熱發(fā)收費(fèi)較為優(yōu)惠,具體報(bào)價(jià)請(qǐng)聯(lián)系旦霆科技銷售顧問。
高效過濾器檢漏周期?
高效過濾器檢漏周期一般按照GB規(guī)定每1年進(jìn)行高效過濾器檢漏一次
4.高效過濾器完整性測(cè)試方法/高效過濾器檢漏方法/高效過濾器DOP檢漏方法
操作步驟
4.1 預(yù)檢查
4.1.1產(chǎn)生氣溶膠
①對(duì)于非層流區(qū)域
- 關(guān)閉HVAC的風(fēng)機(jī)。
- 拆除中效過濾器。
- 將氣溶膠發(fā)生器放置于機(jī)組的負(fù)壓段。
②對(duì)于層流單元
- 發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口,風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或?qū)iT的氣溶膠發(fā)煙口。
4.1.2氣溶膠濃度測(cè)定
- 找到高效過濾器前的測(cè)試軟管或測(cè)試孔,如果沒有測(cè)試孔,可在空調(diào)機(jī)組的壓力表處測(cè)試上游濃度。
- 將光度計(jì)內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100。
4.1.3 高效過濾器完整性測(cè)試(HEPA檢漏)
- 掃描HEPA的表面及其邊框。
- 對(duì)球型結(jié)構(gòu),直接將高效過濾器的軟管或洞與光度計(jì)下游通道相連。
4.2 高效過濾器完整性測(cè)試(HEPA檢漏)測(cè)試程序
4.2.1產(chǎn)生氣溶膠
- 接通電源,溫度升至400??C。
- 連接氮?dú)猓瑱z查氮?dú)夤鈮毫?0psig(3.45bar)。
4.2.2開啟氣溶膠發(fā)生按鈕,等幾分鐘后,氣溶膠到達(dá)終端過濾器。
4.2.3高效過濾器完整性測(cè)試上游濃度測(cè)試
? 將掃描探頭與上游濃度測(cè)試孔相連接。
? 按?或?鍵,使光標(biāo)停留在“上游100%濃度檢測(cè)”,按“確認(rèn)”;觀察上游濃度數(shù)值,調(diào)節(jié)讀數(shù)在20-80之間,讀數(shù)穩(wěn)定后記錄下讀數(shù)。
4.2.5高效過濾器完整性測(cè)試下游濃度檢測(cè)
? 將掃描探頭與下游濃度測(cè)試孔相連接。
? 調(diào)整光標(biāo)至“使用內(nèi)部參考值”
? 按“確認(rèn)”鍵,調(diào)節(jié)參數(shù)值至測(cè)定的上游濃度值。
? 掃描過濾器表面及邊框,距濾器表面距離約3cm。
? 采樣頭的往復(fù)掃描速度Sr約為15/Wp,使用3cm*3cm正方形采樣頭時(shí),Sr= 5cm/s;采用5cm*1cm的長方形采樣頭,Sr=3cm/s。(Sr為掃描速度,Wp為垂直于掃描方向的采樣頭寬度)。
4.2.5高效過濾器完整性測(cè)試上游濃度復(fù)核
? 將上游濃度測(cè)試管與上游濃度測(cè)試孔相連接。
? 按?或?鍵,使光標(biāo)停留在“上游100%濃度檢測(cè)”,按“確認(rèn)”;觀察上游濃度數(shù)值。上游濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過平均測(cè)量值的±15%。
4.2.6結(jié)束
? 關(guān)閉氣溶膠按鈕。
? 氮?dú)饫^續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒。
? 關(guān)閉N2。
? 關(guān)閉電源。
5.高效過濾器完整性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(高效過濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn))
ISO 14644-3;2005
GB/T25915.3-2010
GB50073-2013
JG/T292-2010
GB50472-2008
旦霆科技作為權(quán)威的潔凈室、無塵室、潔凈車間、潔凈廠房檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有先進(jìn)的檢測(cè)儀器,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)方法,每年為國內(nèi)數(shù)百家企業(yè)提供潔凈室檢測(cè)服務(wù)。如需檢測(cè)請(qǐng)聯(lián)系官方網(wǎng)站www.dantetest.com www.dante.net.cn
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旦霆生物科技(上海)有限公司
陳興發(fā)
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