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TS16949：制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式|思坦達(dá)供

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TS16949：制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式有人說(shuō)，TS16949是美國(guó)人準(zhǔn)備戰(zhàn)勝日本企業(yè)的工具。而中國(guó)汽車工業(yè)正以40%左右的速度增長(zhǎng)，汽車工業(yè)的發(fā)展還依賴于質(zhì)量水平的提高。靠什么來(lái)提高？第一個(gè)應(yīng)該是TS16949。讀完此文，或許就能找到這樣解答的理由。由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的ISO/TS16949：2002《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001-2000的特別要求》于2002年3月14日公布。它代替并修改了第1版的ISO/TS16949-1999，擴(kuò)大了ISO 9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，增加了汽車業(yè)內(nèi)人士的要求。新版國(guó)際技術(shù)規(guī)范一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國(guó)的關(guān)注，其影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)汽車行業(yè)。盡管從理論上講，它只是個(gè)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)迅速將之轉(zhuǎn)化（等同采用）為GB/T18305：2002。新規(guī)范的目的旨在：質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)，為汽車行業(yè)在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法提供指南。預(yù)防不合格的發(fā)生，改善企業(yè)管理，讓其更有效地運(yùn)行，降低成本，減少不必要的浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)效率和服務(wù)的共同提升；更好的滿足客戶的特殊要求，促進(jìn)客戶對(duì)企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益和企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力；避免重復(fù)的認(rèn)證審核，提供一套全球汽車業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。一 . TS16949的特點(diǎn) TS16949以ISO9000為基礎(chǔ)，它的特點(diǎn)也就是超出ISO9000的要求。表現(xiàn)為“十大觀念”: 1、“第一”的觀念,即“質(zhì)量永遠(yuǎn)在第一位”的原則。例如（5.5.1.1）產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程不合格立即通知主管人員，主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)并及時(shí)采取補(bǔ)救措施，指定專職人員確保產(chǎn)品質(zhì)量； 2、“價(jià)值”的觀念。正如戴明所言，要有一個(gè)從一開(kāi)始就把質(zhì)量制造進(jìn)產(chǎn)品的辦法，而不要依靠檢驗(yàn)(非增值活動(dòng))去保證產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程是一個(gè)增值活動(dòng)，要盡量減少非增值活動(dòng)，這一觀念貫穿了TS16949的始終。 3、顧客的觀念。例如：（4、2、3、1）產(chǎn)品規(guī)格及其變更應(yīng)及時(shí)審查，盡可能快，且不超過(guò)2個(gè)工作周；（6、3、2）有緊急情況時(shí)，及時(shí)改進(jìn)計(jì)劃滿足客戶需求；(5.5.2.1)高層管理者要指定專人負(fù)責(zé)客戶要求，如對(duì)產(chǎn)品有特殊要求，質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)培訓(xùn)，監(jiān)督和預(yù)防措施要及時(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；（7.1.1）規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)書(shū)中要包括客戶要求事項(xiàng)；(7.1.3)注意客戶委托產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造的保密協(xié)定； 4、精益的觀念。精益就是減少浪費(fèi)，創(chuàng)造價(jià)值。例如：以精工制造原則與質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性結(jié)合做好設(shè)備規(guī)劃； 5、雙效的觀念。雙效即：效益和效率例：(5、1、1)高層管理者應(yīng)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)的效率和效益；(5.6.1.1)質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效審查，應(yīng)包含全過(guò)程，績(jī)效趨勢(shì)作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)； 6、預(yù)防的觀念。無(wú)論是作為潛在失效模式及后果分析(FMEA)的輸出控制計(jì)劃(7.5.1.1)還是APQP其核心都是預(yù)防;(7.5.1.4) 預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)(TPM)更是把預(yù)防的觀念在過(guò)程控制中發(fā)揮到***； 7、培訓(xùn)的觀念。***的企業(yè)應(yīng)有一個(gè)“強(qiáng)而有效”的培訓(xùn)計(jì)劃，以便員工適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展。例如：(6、2、2、1 ) 產(chǎn)品技術(shù)人員的資格及技能要求； (6、2、2、2)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員的培訓(xùn)要求，尤其要注意與客戶有關(guān)的特殊要求； 8、兼容的觀念。TS16949技術(shù)規(guī)范吸收了QS9000、VDA6.1的很多成果，例如在審核過(guò)程，借鑒VDA6、1提出了制造過(guò)程審核（8、2、2、2）和產(chǎn)品審核（8、2、2、3）的要求。借鑒QS9000提出(7.6.3.1)企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要標(biāo)明范圍和能力，若能符合ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力墊片通用要求》標(biāo)準(zhǔn)為比較好，但不強(qiáng)制執(zhí)行；(7.6.3.2)委托外部實(shí)驗(yàn)室則要符合ISO/IEC 17025或相當(dāng)?shù)膶I(yè)實(shí)驗(yàn)室； 9、防錯(cuò)的觀念。防錯(cuò)(3.1.3)是為了防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； 10、“統(tǒng)計(jì)”的觀念。無(wú)論是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)還是測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)都強(qiáng)調(diào)了對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用二、TS16949是未來(lái)制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式 20世紀(jì)，人類跨入以加工機(jī)械化、經(jīng)營(yíng)規(guī)模化、資本壟斷化為特征的工業(yè)化時(shí)代，在整整一個(gè)世紀(jì)中，質(zhì)量管理的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個(gè)階段。第一階段是質(zhì)量檢驗(yàn)階段，質(zhì)量管理***于質(zhì)量檢驗(yàn)——在成品中挑出廢品以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量；第二階段是統(tǒng)計(jì)質(zhì)量階段，把數(shù)理統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量管理相結(jié)合，休哈特的控制圖理論教會(huì)人們發(fā)現(xiàn)有廢品的先兆時(shí)就進(jìn)行分析改進(jìn)；1961年，菲根堡姆提出了***質(zhì)量管理的概念，標(biāo)志著質(zhì)量管理的第三階段有誕生。日本企業(yè)運(yùn)用以質(zhì)量為中心、以全員參與為基礎(chǔ)的***質(zhì)量管理，使產(chǎn)品質(zhì)量獲得迅速提高，引起世界的***關(guān)注。為什么說(shuō)TS16949是未來(lái)制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式？首先因?yàn)樗?**質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)，吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實(shí)踐和觀點(diǎn)，演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心、綜合的、***的管理方式和管理理念，被譽(yù)為濃縮的MBA。其次TS16949以ISO9001：2000為基礎(chǔ)，對(duì)AVSQ（意大利），EAQF（法國(guó)）、QS9000（美國(guó)）及VDA6.1（德國(guó)）兼收并蓄。看一看IATF（國(guó)際汽車特別工作組）的成員就知道它代表的水平BMW（寶馬）、Dailmlerchrysler（戴姆勒.克萊斯勒）、Fiat（菲亞特）General Motors（通用汽車公司）、PAS（標(biāo)致）、Renault SA （雷諾）Volkswagen（大眾）。汽車被認(rèn)為“工業(yè)中的工業(yè)”，“工業(yè)是的火車頭”，無(wú)論是QS9000還是VDA6.1其適用范圍已超越國(guó)界、超越汽車行業(yè)，更何況是諸多標(biāo)準(zhǔn)的集大成者。第三、IATF的強(qiáng)有力的推動(dòng)，決定了TS16949的權(quán)威地位。IATF1999年10月發(fā)表公告表明，其成員組織均同意采用共同的ISO/TS1694全球汽車認(rèn)證方案。此認(rèn)證方案于1999年11月1日生效，通過(guò)其他認(rèn)證方案的認(rèn)證不被IATF及其成員組承認(rèn)。美國(guó)三大公司（福特、克萊斯勒、通用）也發(fā)表聲明，認(rèn)可或要求供方進(jìn)行TS16949的第三方認(rèn)證。第四、對(duì)日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式——精益生產(chǎn)方式的大力推介，決定其一經(jīng)公布便被***研究，引起制造業(yè)的重視。“精益生產(chǎn)”被美國(guó)人詹姆斯.沃麥克譽(yù)為“改變世界的機(jī)器”。精益生產(chǎn)方式是二戰(zhàn)以后由日本豐田公司豐田英二、大野耐一提出，其核心是消滅七種企業(yè)常見(jiàn)的浪費(fèi)（消耗了資源而不創(chuàng)造價(jià)值的一切人類活動(dòng)）、殘次品、無(wú)需求商品的超量生產(chǎn)、等待進(jìn)一步處理或消耗的商品庫(kù)存、不必要的工序、人員的不必要調(diào)動(dòng)、商品的不必要運(yùn)輸以及等待（員工等待、設(shè)備完成加工任務(wù)、或等上道工序完成工作）。三、TS16949是中國(guó)制造業(yè)真正提高質(zhì)量管理水平的利器和契機(jī) 長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)仍未擺脫高收入、高消耗、高污染、低質(zhì)量、低效益的通病。幾個(gè)合資的汽車流水線也許是我們現(xiàn)在比較大的驕傲了，可人家只是把自己的二類產(chǎn)品拿來(lái)中國(guó)，其比較好的技術(shù)，我們恐怕永遠(yuǎn)也學(xué)不會(huì)！看看我們的鄰國(guó)，日本經(jīng)濟(jì)振興就是從抓質(zhì)量開(kāi)始的。上世紀(jì)50年代，日本從美國(guó)引進(jìn)了質(zhì)量管理。日本青出于藍(lán)而勝于藍(lán)，后來(lái)超過(guò)美國(guó)，創(chuàng)建了日本式的***質(zhì)量管理。早在上世紀(jì)80年代，我國(guó)企業(yè)試圖從傳統(tǒng)的質(zhì)量管理階段，跨過(guò)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段，直接進(jìn)入***質(zhì)量管理階段，20多年過(guò)去了，許多企業(yè)質(zhì)量管理基本上還處在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理階段，許多企業(yè)將統(tǒng)計(jì)報(bào)表看成統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。因此可以說(shuō)***質(zhì)量管理在我國(guó)并沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的目的，甚至可以說(shuō)是失敗的。推行ISO9000以后又有企業(yè)由于存在誤解，將***質(zhì)量管理的有些行之有效的做法又予以拋棄。從質(zhì)量控制角度分析，大家知道，在3б控制方式下，過(guò)程均值無(wú)偏離不合格品率為0.27%，過(guò)程偏離1.5б的不合格品率為6.6807%（即66807ppm），而過(guò)程偏離1.5б在現(xiàn)有技術(shù)條件下是無(wú)法減小的。在6б控制下，過(guò)程均值無(wú)偏離不合格品率為0.002ppm，過(guò)程偏離1.5б的不合格品率為3.4ppm。目前我國(guó)許多企業(yè)還沒(méi)有將3б作為控制標(biāo)準(zhǔn)。因此，現(xiàn)在我們的企業(yè)只有通過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)，控制不合格產(chǎn)品的出廠，而國(guó)外企業(yè)早已將6б作為控制目標(biāo)，目前人家僅是控制過(guò)程的波動(dòng)，取消了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。就此一項(xiàng)，我國(guó)造成的損失是驚人的，因此對(duì)我國(guó)的工作者來(lái)說(shuō)，用任重道遠(yuǎn)一詞是恰如其分的。加入WTO，溶入世界經(jīng)濟(jì)大循環(huán)，成為“世界工廠”是多少人的夢(mèng)想。可是僅僅為顧客提供合格產(chǎn)品的想法已經(jīng)落伍，你的顧客可能不僅關(guān)心你的產(chǎn)品，更關(guān)心你的過(guò)程。否則連“世界工場(chǎng)”也作不了。首先是生產(chǎn)批準(zhǔn)程序（PPAP），該程序強(qiáng)制使用若干有用的技術(shù)來(lái)降低浪費(fèi)及改善過(guò)程能力。其一是落實(shí)制造過(guò)程失效模式后后果分析（APQP，F(xiàn)MEA），***降低不合格品率并改善過(guò)程能力。其二、是控制計(jì)劃（Control Plan），能確保重要檢驗(yàn)點(diǎn)正確適當(dāng)?shù)目刂茽顟B(tài)。其三是通常被疏忽的量具研究（三則顯示統(tǒng)計(jì)分析MSA）。某些行業(yè)，量具公差可能超過(guò)產(chǎn)品公差范圍，將造成量測(cè)結(jié)果影響到制造過(guò)程能力的準(zhǔn)確性。或許有好的過(guò)程能力，但量具公差的緣故，誤判為不良的過(guò)程能力，此時(shí)還去修改制造過(guò)程，那不冤枉嗎？所以TS16949要求做好量具的重復(fù)性及再生性研究（GageR& R），可事先作調(diào)整，并降低錯(cuò)誤成本。另外，零部件送樣批準(zhǔn)程序標(biāo)準(zhǔn)化，在管理上意義***。美國(guó)的專家一直在研究日本汽車業(yè)的***之謎。由布魯斯.漢姆生和喬格.拉科在《精益企業(yè)》中提出的6個(gè)原則頗具代表性。我把他們提出的6個(gè)原則和TS16949的部分條文作了一個(gè)簡(jiǎn)單的比較TS1649的條文： 1．精益企業(yè)必須***整潔、安全、干凈。明白人一看就是5S的另一表述。（6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔，組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過(guò)程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。） 2．精益企業(yè)要根據(jù)及時(shí)生產(chǎn)計(jì)劃（JIT）生產(chǎn)，減少浪費(fèi)。(7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃，應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃，例如由信息交流支持的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃。該信息系統(tǒng)允許在過(guò)程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。) 3．要把6σ質(zhì)量管理原則設(shè)計(jì)到精益企業(yè)的產(chǎn)品中，并貫穿在整個(gè)工藝中。（無(wú)論是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺點(diǎn)（7.12）還是關(guān)于過(guò)程能力的一系列規(guī)定，無(wú)不體現(xiàn)了 6σ原則） 4．讓發(fā)揮主觀能動(dòng)性的團(tuán)隊(duì)作出決定（7.3.1.1多方論證方法,組織應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:特殊特性，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審） 5．用直觀管理法跟蹤工作情況，并向之反饋信息。系統(tǒng)化和透明（可視）化是當(dāng)代管理的兩大趨勢(shì)。（7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在工作崗位易于得到，控制計(jì)劃的編制，特別是應(yīng)急計(jì)劃的編制無(wú)不順應(yīng)了這種潮流）。 6．堅(jiān)持不懈的追求完善。TS16949始終體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想。正如其（0.5）所言，本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。上面6個(gè)原則是美國(guó)汽車企業(yè)企圖超越日本企業(yè)的企業(yè)精益化之道，已被TS16949全盤(pán)吸收。有人說(shuō)，TS16949是美國(guó)人準(zhǔn)備戰(zhàn)勝日本企業(yè)的工具。中國(guó)汽車工業(yè)正以40%左右的速度增長(zhǎng)，汽車工業(yè)的發(fā)展還依賴于質(zhì)量水平的提高。靠什么來(lái)提高？第一個(gè)應(yīng)該是TS16949。讓我以愛(ài)德華.戴明博士在《走出危機(jī)》中的觀點(diǎn)來(lái)結(jié)束本文，“我們要有勇氣承認(rèn)不足，我們需要學(xué)習(xí)別人的經(jīng)驗(yàn)，以掌握更好的管理辦法。” 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