萬級gmp無塵廠房-恒溫恒濕gmp無塵廠房-堯塵供

上海堯塵凈化科技有限公司專業從事各類空氣凈化產品的研究、開發、生產與銷售。并承接無塵車間建造、恒溫恒濕gmp無塵廠房裝修、凈化車間裝修、無菌室細胞房裝修、10-10萬級凈化潔凈系統工程、實驗室系統工程、恒溫恒濕系統工程、空調機電工程、上海凈化工程、上?？諝鈨艋⑸虾艋囬g、上?？諝鈨艋O備、無塵室工程、空氣凈化器、食品凈化車間、化妝品凈化車間、凈化房、潔凈室、無塵車間、手術室等規劃設計、承包工程、安裝施工等。

gmp凈化廠房是設計 恒溫恒濕gmp凈化廠房潔凈室時必須遵守的規范，同時也是恒溫恒濕gmp無塵車間設計要堅守的蕞低標準。gmp無塵廠房所規定的內容，是薬品加工企業必須達到的蕞基本的條件。因此對于生物制薬行業來說，建設gmp無塵車間潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規范，如今就為大家詳細解說關于gmp無塵車間車間/gmp無塵車間實驗室的建設設計標準。
gmp無塵車間凈化系統標準的內涵
簡要的說， gmp無塵廠房要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業規范，來改善企業衛生環境。
gmp凈化車間的參數
1.換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關于凈化車間的等級劃分和原理，如有需要了解，可點擊此處獲取凈化車間的等級劃分和原理）
2.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
3.平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s
4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
5.濕度45-65%，其中gmp無塵車間粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以防產生靜電。
6.噪聲≤65dB(A);
7.新風補充量應是總送風量的10%-30%
8.照度為300LX。
gmp無塵車間車間的建筑材料選擇：
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環氧自流平地坪或髙級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
4.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板；高校送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
010版gmp凈化車間采用歐盟的凈化級別劃分規定，按實際生產狀況分別設定了A、B、C、D這4個級別，gmp無塵車間凈化車間的凈化空調設計時可按相關規定的具體要求進行選定。
C/D區域的空調系統
使用蕞頻繁的C級和D級區域均采用全空氣風道式空調系統。
1、gmp凈化車間空調空氣處理流程
空氣處理具體流程為：室外新風→粗效過濾→回風混合→表冷→風機加壓→加熱→中效過濾→高校過濾→送入室內。凈化空調系統的空氣需要經過粗效、中效、高校三級過濾，其中空氣的粗、中效過濾和等焓加濕處理均由組合空調箱負擔，而空氣的高校過濾則由潔凈區房間的高校過濾送風口完成。送入gmp凈化車間的空氣從房間內的回風口經回風管回至組合式空調箱的回風段。對不宜回風的房間，如有熱濕氣體、粉塵等散發的房間，應設置凈化排風系統。凈化空調系統的回風和排風風量應與送風量匹配，以保證不同潔凈級別的相鄰房間之間壓差≥10 Pa，而對于有壓差梯度要求的相同潔凈級別的相鄰房間之間則要求其壓差≥5 Pa。gmp凈化車間內氣流組織形式主要采用頂送側下回（排）的方式。凈化空調系統的空氣處理機組均采用雙層金屬保溫壁板組裝式空調機組，內外壁板均采用彩鋼板。
2、gmp凈化車間換氣次數要求
C級：夏季室內溫度控制在20～24℃，夏季室內相對濕度控制在45%～60%；冬季室內溫度控制在18～22℃；冬季室內相對濕度控制在45%～60%；換氣次數≥25次/h。
D級：夏季室內溫度控制在22～26℃，夏季室內相對濕度控制在45%～65%；冬季室內溫度控制在18～22℃；冬季室內相對濕度控制在45%～65%；換氣次數≥15次/h。
3、風管
風管制作材料采用鍍鋅薄鋼板，風管保溫材料采用閉孔橡塑海棉，燃燒性能為難燃B級。
特定操作區域或特定工段的具體方案
1、gmp凈化車間洗衣區域空氣處理過程
對于洗衣區域，由于洗衣機設備的局部排風，因此其排風風量是一直在變化的。從控制風量平衡及房間壓差的角度考慮，此房間的排風應通過另一路排風支管進行排風，并設定風量閥。
2、洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗區域空氣處理過程
洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗區域空氣處理過程方案設計，應考慮到洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗等工藝設備排風量較大。因此，當設備停止運行時，此房間應采用回風的方式，并在回風管上設置變風量閥，從而解決了此房間的風量平衡問題，并且比較節能。
B+A區域的空調系統
B+A區域屬于gmp車間凈化系統的核心區域，對于此類區域，由于A級區域面積比較大，且FFU運行過程中發熱比較明顯，因此從合理性角度考慮gmp凈化車間可采用的處理方式，并且要滿足以下特點：
（1）不會造成整個系統的阻力失衡；
（2）解決空調箱開啟而FFU沒有開啟時產生倒灌的問題；
（3）解決因FFU發熱而導致負荷增大的問題；
（4）應避免A級層流擾亂B級環境的風險。