檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 綠原酸是中藥金銀花的主要成分，雖然金銀花在現(xiàn)實(shí)生活中是一款極為常見的一款藥材，但是在中國(guó)藥典（2020版）液相檢測(cè)中，新增了金銀花特征圖譜檢測(cè)相，綠原酸出峰時(shí)與雜質(zhì)的分離效果不是很理想，好多個(gè)品牌的色譜柱均不能解決該問(wèn)題，給實(shí)驗(yàn)室分析工作帶來(lái)很多不便。 喆分色譜在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中經(jīng)過(guò)不斷的努力嘗試，調(diào)整色譜填料鍵合工藝以及微調(diào)方法的基礎(chǔ)上解決了綠原酸與雜質(zhì)分離不好的問(wèn)題，讓以檢測(cè)綠原酸為目標(biāo)化合物的眾多產(chǎn)品多了一個(gè)優(yōu)良的色譜柱選擇。 本文建立了檢測(cè)金銀花特征圖譜的液相方法，采用Zafex Acutfex YS-C18(250*4.6mm，5um)，讓綠原酸在液相檢測(cè)中與雜質(zhì)的分離效果極其明顯清晰可見，滿足藥典系統(tǒng)適應(yīng)性。并且該方法色譜圖與藥典中特征圖譜高度一致，出峰完美，優(yōu)化了該品種檢測(cè)。 2、適用范圍 本檢測(cè)適用于中藥材金銀花以及綠原酸作為含量測(cè)定項(xiàng)的中成藥和保健品的含量測(cè)定。 3、色譜柱規(guī)格： 色譜柱：Zafex Acutfex YS-C18 規(guī)格：250*4.6mm，5um 貨號(hào)：C1825465004 4、液相條件： 按照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定 色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A；以0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B；按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；柱溫為25℃，流速為0.7mL/min，進(jìn)樣量為2uL，檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm.理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于10000. 5、色譜圖 喆分色譜檢測(cè)色譜圖 6、結(jié)論 通過(guò)以上實(shí)驗(yàn)對(duì)比可以看出，Zafex Acutfex YS-C18液相檢測(cè)色譜圖，完全符合中國(guó)藥典要求，與某國(guó)產(chǎn)品牌和某進(jìn)口品牌的色譜柱的出峰與雜質(zhì)的分離效果圖對(duì)比，喆分色譜更適合藥典方法金銀花的液相檢測(cè)，為客戶提供一個(gè)更好的選擇。
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