檢測認證人脈交流通訊錄
- 售藥用氯化鈣(CP藥典標準)介紹:
以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學過程,可持續釋藥8h以上;體內血濃平穩,持續時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關于包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
售藥用氯化鈣(CP藥典標準)使用:
鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣完全沉淀,置水浴上加熱1小時,放冷,定量轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解制成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約1.5g,精密稱定,置預先加有水10ml的100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置錐形瓶中,加水90ml、氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于7.351mg的CaCl2?2H2O 。 【類別】藥用輔料,滲透壓調節劑。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用氯化鈣
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