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機(jī)構(gòu)登錄
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檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
- Kanomax塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng) 潔凈室環(huán)境動(dòng)態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS 同時(shí)監(jiān)測粒子、風(fēng)速、溫濕度、差壓、浮游菌等 符合21 CFR Part 11相關(guān)要求 可對數(shù)據(jù)進(jìn)行上限設(shè)置，實(shí)現(xiàn)聲光預(yù)警及報(bào)警功能 選配靈活，對灌裝機(jī)、凍干機(jī)、高溫滅菌、背景區(qū)等最大風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測 系統(tǒng)軟件可運(yùn)行于局域網(wǎng)，只需授權(quán)即可對功能及數(shù)據(jù)進(jìn)行設(shè)置和查看 提供最大風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)評估確認(rèn)、方案設(shè)計(jì)、安裝施工、認(rèn)證文件制作、培訓(xùn)等服務(wù) 系統(tǒng)簡介 潔凈室環(huán)境動(dòng)態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點(diǎn)式實(shí)時(shí)測試、集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)并動(dòng)態(tài)監(jiān)測生產(chǎn)過程中各高風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵區(qū)的塵埃粒子個(gè)數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)（風(fēng)速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等），保生產(chǎn)過程的安全、有效和可控。具有實(shí)時(shí)監(jiān)測、數(shù)據(jù)報(bào)警、數(shù)據(jù)回顧、審計(jì)追蹤、電子簽名、系統(tǒng)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)緩存、智能維護(hù)、數(shù)據(jù)備份、打印等功能。 傳感器：塵埃粒子計(jì)數(shù)傳感器、浮游菌采樣器、風(fēng)速傳感器、溫濕度傳感器、壓差傳感器... ... 控制器：集線控制器、粒子采樣控制器、浮游菌采樣控制器、報(bào)警控制器 氣源：真空氣源系統(tǒng) 監(jiān)控：服務(wù)器、監(jiān)控電腦、平板電腦、數(shù)據(jù)庫軟件、系統(tǒng)軟件 驗(yàn)證：4Q、FAT、風(fēng)險(xiǎn)評估 部件：等動(dòng)力采樣頭、電控系統(tǒng)、內(nèi)覆膜采樣管、氣源管路、安裝支架 塵埃粒子計(jì)數(shù)傳感器 型號 3714 3715 3715-06 3718-A 3719-A 3720-06 粒徑 0.3、0.5μm 0.5、5.0μm 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm 0.3、0.5μm 0.5、5.0μm 0.5、5.0μm (0.5、0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10.0μm任選2~4種粒徑) 流量 2.83L/min（0.1CFM） 28.3L/min（1CFM） 光源 超長壽命激光二極管 計(jì)數(shù)效率 符合ISO21501-4、JIS B 9921 最大可測濃度 1,000,000CNT/ft3 2,000,000CNT/ft3 500,000CNT/ft3 1,000,000CNT/ft3 數(shù)據(jù)緩存 2,000組 5,000組 氣源 外置氣源 內(nèi)置氣源 外置氣源 內(nèi)置氣源 通訊接口 RS485 RS485（Modbus RTU/TCP） RS485（Modbus RTU/TCP）、4~20mA、Ethernet（僅3720-06） 外接傳感器 電源 直流 DC 9V~28V、POE供電 DC 15~28V、POE供電 交流 AC 100~240V AC 100~240V 外形尺寸 126×72×40mm 220×105×70mm 133×95×80mm 180×110×19mm 標(biāo)準(zhǔn)附件 操作手冊、等速吸引口、零計(jì)數(shù)過濾器 使用說明書、等速吸引口、零計(jì)數(shù)過濾器、AC適配器 采用長壽命激光光源，平均運(yùn)行時(shí)間可達(dá)10年以上、提供3年超長質(zhì)量保證； 3718/3719具有2000組測試數(shù)據(jù)緩存功能，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)不丟失并具有可追溯性； 具有抵抗VHP、酒精蒸汽等功能； 具有ModBus RTU / TCP通訊協(xié)議，可與其他系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)兼容。 浮游菌采樣器 滿足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求； 采樣流量（28.3L/min或50L/min）； 采樣控制器實(shí)時(shí)監(jiān)測并確保達(dá)到1 m3采樣量； 測試結(jié)果需培養(yǎng)分析得出； 名 稱 浮游菌采樣器 參 數(shù) FKC-0S 采樣頭撞擊風(fēng)速 ≥12m/s 采樣流量 ≥50L/min±6% 收集效率 98% 采樣口流速 0.45m/s在潔凈室內(nèi)配測量筒等速采樣 采樣量范圍 1-6000L 采樣頭體積 Φ108×42 采樣頭材質(zhì) SUS316不銹鋼 采樣頭重量 0.8kg 安裝方式 不銹鋼托盤SUS304 采樣控制器 控制氣源系統(tǒng)的通斷； 采樣控制器實(shí)時(shí)監(jiān)測并確保達(dá)到1m3采樣量； 控制聲光報(bào)警及設(shè)備聯(lián)動(dòng)時(shí)的開啟或關(guān)閉； 名 稱 控制器 型 號 KL31 控制流量 28.3L/min（1.0CFM） 外殼材質(zhì) 304不銹鋼 通迅接口 RS485 功能 KL31-01控制外部氣源通斷/內(nèi)置流量計(jì)計(jì)算流量（電磁閥常關(guān)型） KL31-02控制LPS氣路通斷（電磁閥常開型） KL31-03控制聲光報(bào)警器通斷及設(shè)備聯(lián)動(dòng)時(shí)的開啟或關(guān)閉 電 源 DC電源 DC24V 外形尺寸 150×70×50mm 多種測試參數(shù)選配靈活 實(shí)時(shí)監(jiān)測塵埃粒子個(gè)數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風(fēng)速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等)； 專業(yè)設(shè)置、智能數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 對人員操作權(quán)限、每個(gè)傳感器的地址、動(dòng)作、限值（警戒、行動(dòng)、報(bào)警）等設(shè)置； 數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示和記錄（累計(jì)、UCL、最小、平均、最大），以列表、曲線、柱狀等形式顯示； 數(shù)據(jù)生成日報(bào)、周報(bào)、月報(bào)、年報(bào)，可階段性回顧及歷史對比分析、備份、按EXCEL或PDF格式輸出、打印； 雙重流量控制、實(shí)時(shí)監(jiān)測采樣量 粒子計(jì)數(shù)傳感器和浮游菌采樣器配置采樣控制器，實(shí)現(xiàn)氣路的開啟或關(guān)閉并實(shí)時(shí)監(jiān)測采樣量達(dá)到1m3； 智能報(bào)警 傳感器異常（機(jī)械故障、數(shù)據(jù)超差、誤計(jì)數(shù)、流量異常、信號故障等）時(shí)，實(shí)時(shí)聲光報(bào)警； 系統(tǒng)設(shè)有多種報(bào)警原因選項(xiàng)，可選擇備注或手動(dòng)錄入； 智能聯(lián)動(dòng) 數(shù)據(jù)異常時(shí)可通過系統(tǒng)軟件實(shí)現(xiàn)灌裝機(jī)、氣源系統(tǒng)等設(shè)備的暫停及復(fù)位； 多級權(quán)限管理 針對管理員、操作員、工藝員、IT或QA等崗位分別授權(quán)，操控監(jiān)測系統(tǒng)或查閱數(shù)據(jù)； 審計(jì)追蹤、電子簽名 記錄賬戶創(chuàng)建、人員登陸、權(quán)限變更、系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間和參數(shù)變化、數(shù)據(jù)、報(bào)警等信息； 數(shù)據(jù)可回顧、保存、備份、歸檔、打印，被相關(guān)權(quán)限人員逐條或批量確認(rèn)，實(shí)現(xiàn)電子簽名； 智能提醒維護(hù) 系統(tǒng)以傳感器原始信息為依據(jù)，智能提醒傳感器檢定校準(zhǔn)維護(hù)日期，降低人工成本； 數(shù)據(jù)緩存 傳感器具有數(shù)據(jù)緩存功能，避免因斷電等異常原因造成數(shù)據(jù)丟失，并具有可追溯性； 氣源系統(tǒng)運(yùn)行可靠 采用雙泵冗余式真空系統(tǒng)，兩臺(tái)干式無油旋片真空泵，一備一用，可手動(dòng)或自動(dòng)切換運(yùn)行； 監(jiān)測點(diǎn)位擴(kuò)容方便 可根據(jù)實(shí)際需要增加塵埃粒子、浮游菌等參數(shù)的測試點(diǎn)位，擴(kuò)容方便，操控簡單； 嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 滿足FDA及CRF Part 11、EU-GMP、GMP 2010、GB/T 16292-16293等標(biāo)準(zhǔn)要求； 專業(yè)的安裝部件 等動(dòng)力采樣頭及安裝部件采用316不銹鋼制作、采用內(nèi)覆膜凈化采樣管、安裝部件符合GB 50591-2010標(biāo)準(zhǔn)要求。 參編標(biāo)準(zhǔn) 公司參與了“塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能實(shí)驗(yàn)方法GB/T 6167 - 2007"、“塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范JJF 1190 - 2019"、“在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范"、“氣溶膠光度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范JJF 1800 - 2010"和“熱式風(fēng)速儀校準(zhǔn)規(guī)范"等標(biāo)準(zhǔn)的參編撰寫工作。 公司研發(fā)并生產(chǎn)具有技術(shù)的檢定校準(zhǔn)設(shè)備，如風(fēng)速校正風(fēng)洞、標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生裝置、溫濕度檢定裝置、粉塵檢定裝置、氣溶膠光度計(jì)檢定裝置和風(fēng)量罩檢定裝置等。全國絕大多數(shù)省、市近百家計(jì)量科學(xué)研究院或第三方計(jì)量檢測單位先后配備了kanomax塵埃粒子校準(zhǔn)裝置、用于塵埃粒子計(jì)數(shù)器等產(chǎn)品的檢定校準(zhǔn)。 更多詳情：https://www.zyzhan.com/st83560/product_2810021.html?
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