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藥廠制藥3Q認證服務(IQ/OQ/PQ)3Q驗證服務,實驗室儀器3Q認證

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提供文件： ?鎂匯科技提供完整的符合法規要求的文件，最大限度地完善了用戶的法規文件體系，可提供定制化的驗證文件體系，滿足用戶的法規及內控要求，文件包括但不限于： 1、URS ? 用戶需求說明 2、VP ? ? 驗證計劃 3、DQ ? ?設計驗證方案 4、3Q ? ? 3Q認證 5、VR ? ? 驗證報告儀器認證： ? ? 鎂匯科技提供包含UPLC,UHPLC，HPLC,GC,GC/MS,LCMS，溶出儀，天平等一系列的一體化儀器認證服務，以及完整的驗證文件體系，最小的投入，最大化的產出，減少違規行為的風險 ? ? 實驗室儀器設備的認證是法規,諸如GMP、GLP、ISO17025、USP<1058>以及其他質量標準遵從性中一個不可缺的部分。 ? ? 鎂匯科技公司的服務專員使用經驗證的步驟和先進技術，提供一系列的設備認證服務來簡化您的法規遵從性工作，協助您建立更順利的依從性及減少法規風險。幫助您滿足海內外法規制定部門的嚴格要求。 ? ? 鎂匯科技公司法規遵從服務結合專家級法規遵從一站式系統，軟件以及整套服務體系，幫助您獲得并保持您的液相和質譜儀器和軟件滿足法規要求，保證您擁有一致的高質量數據。 ? ? 鎂匯科技公司采用全自動的認證工具可以進行IQ、OQ和供應商PQ檢測以及在軟件環境下對儀器的系統進行數據管理。 ? ? 系統的安裝認證、操作認證以及供應商性能認證。 ? ? 認證工作手冊 ? ? 鎂匯科技公司設計的認證工作手冊將通過經驗證的方法指導您按步驟進行認證過程。工作手冊提供簡單易用的協議書協助進行安裝認證、操作認證和供應商性能認證以及制造商建議的維修程序。 ? ? 認證/化學試劑盒校正這些試劑盒是隨儀器認證一起使用的。試劑盒包含專門配制的溶液可以直接或按照認證指南稀釋后使用。每個校正試劑盒都隨帶提供一份分析證書。鎂匯科技隨認證工具提供經過計量的樣品瓶等認證耗材。適用機型：沃特世ACQUITY UPLC?系統? 沃特世Arc系統沃特世Alliance? HPLC系統安捷倫1100/1200/1220/1260系列HPLC系統安捷倫6890/7890/7820 GC系統安捷倫VK系列溶出儀 Hanson溶出儀 Sotax溶出儀 ?計算機化系統驗證： CSV: Computerized system Validation 計算機化系統驗證包括應用程序的驗證和基礎架構的確認，其范圍與程度應當基于科學的風險評估。風險評估應當充分考慮計算機化系統的使用范圍和用途。應當在計算機化系統生命周期中保持其驗證狀態。鎂匯科技有限公司可為用戶提供定制化計算機系統驗證，提供科學的風險評估。其他服務: 鎂匯科技公司可提供新儀器的SOP編寫（包括儀器的使用及維護規程），以及儀器日常校正維修服務，如 1.使用ASTM校正工具對溶出儀進行半年校正 2.HPLC，UHPLC，HPLC，GC等儀器的年度校正服務 3.天平，pH計等儀器的年度校正服沈陽鎂匯科技有限公司成立于2008年，是一家集儀器分析光源的研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。專注于為分析儀器提供光源及配套產品，包括氘燈、元素燈、PID燈、紫外燈等相關產品，是國內最具影響力的儀器光源供應商。公司的產品遍布全國，服務于制藥、化工、高校等不同行業、不同領域，為用戶提供最完善的解決方案。鎂匯科技擁有多項自主知識產權，依靠科技創新，在技術和應用領域不斷突破的同時，與國際知名廠商和院校結為深度合作伙伴，兼容并蓄，不斷向光源領域的縱深發展。鎂匯科技擁有完善的售后服務體系，為滿足FDA、GMP對醫藥企業認證的要求，與世界知名企業合作，運用先進的管理軟件，為用戶提供認證服務的整體解決方案。專業?專注?服務?創新?是我們的理念優良的品質?完善的服務?是我們對用戶的承諾沈陽鎂匯科技有限公司地址：沈陽市鐵西區北滑翔路21號電話：024-31584097 傳真：024-25895710 聯系人：沈經理手機：13889802011 QQ：3125149830 網址：www.dlsch.com 歡迎來到沈陽鎂匯科技有限公司，進口氘燈全國總經銷：waters沃特斯氘燈、shimadzu島津氘燈、agilent安捷倫氘燈、pe氘燈、Hitachi日立氘燈、賀利氏氘燈Heraes氘燈、varian瓦里安氘燈、dionex戴安氘燈、beckman貝克曼氘燈、knauer諾爾氘燈、gilson氘燈、SSI?Altex?氘燈、Thermo氘燈、英麟氘燈、Biotage氘燈、Isco氘燈、普析通用、福立氘燈、伍豐氘燈、創新通恒/北分瑞利氘燈、Shodex色譜柱、PID燈、元素燈、鎢燈、氙燈及備件等。購買前請確認：儀器廠商、儀器/檢測器型號、原裝燈貨號，原裝燈、置換燈的具體價格請致電本公司13889802011 我公司承諾，自氘燈到貨之日起，若安裝到設備提示能量值低或無法點亮，我公司負責更換新燈并承擔往返運費。到貨6個月內為質保期，若我公司出售的產品在質保期內出現能量值降低等狀況，我公司檢測，若為氘燈質量問題，我公司負責更換新燈并承擔往返運費。沈陽鎂匯科技有限公司地址：沈陽市鐵西區北滑翔路21號電話：024-31584097 傳真：024-25895710 聯系人：沈經理手機：13889802011 QQ：3125149830 網址：www.dlsch.com

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