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英達思顧問公司一直以來視信譽為公司的生命,倡導“管理以人為本、以溝通為手段、以規范為原則、以創新求發展”。通過自身不斷的經驗積累與探索和廣泛的借鑒與合作,為打造一流的咨詢顧問機構，我們永遠將服務做到最好！英達思顧問公司技術力量雄厚，擁有一批具有國內、國際注冊資格審核員、認證咨詢師及具有博士、碩士、學士學位的高素質專職顧問師。英達思服務項目： 1．管理體系認證咨詢：ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO/TS16949、SA8000、ISO13485、ISO22716、GB50430、ISO22000/HACCP、QC080000等。 2．產品及標志認證咨詢：CCC 、CE、UL、GS、VDE、FDA、環保標志等。 3．各種相關企業管理的培訓。 ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。　　一、內部審核的原則和要求　　1、標準要求對內部審核活動應編制形成文件的程序；　　2、應策劃審核方案，策劃時要考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應規定審核的準則、范圍、頻次和方法；　　3、應按策劃的時間間隔實施審核，并在審核任務安排上要確保審核員的公正性；　　4、為保證審核的有效性　　 1）、應選擇具有能力的審核員來實施審核；　　 2）、審核計劃要得到受審核部門和區域的確認；　　 3）、審核員要依據任務安排編制審核檢查表；　　5、現場審核后，負責受審核區域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發現的不合格及其原因；　　6、后續活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告；　　7、應保持審核及其結果的記錄；　　8、向管理者報告審核的結果。　　考慮到內部審核的重要作用，在認證機構對獲證組織進行第三方審核時，不管是認證審核還是監督審核，每一次的審核活動都會包括這個條款。但是根據實際的經驗，往往大家的審核都不能做到深入。　　二、目前外審中常見的審核方式　　1、查看內部審核的程序文件及與內審有關的相關記錄；　　2、查看審核計劃（如一年內多次審核則還包括年度審核計劃），審核活動是否按策劃的時間間隔開展、審核條款是否齊全、審核員的選派是否合理等；　　3、查看內審員證書，確保內審員都是經過培訓合格的；　　4、查看審核檢查表，審核內容是否完整正確、抽樣記錄是否合理及可追溯等；　　5、查看內審報告，是否對體系有效性和符合性等做出評價；　　6、查看不符合報告（有不符合發生時），負責受審核區域的管理者是否及時采取了必要的糾正和糾正措施來消除所發現的不合格及其原因，并得到有效的驗證。　　上訴的審核過程看似審核到了條款中的所有要求，但這對保證審核深度來說還有欠缺。　　三、外審中要注意的深度審核內容　　1、在進行審核方案策劃時，除了例行的（每年度按時間間隔定期進行的）審核安排外，還要看策劃中是否針對組織內部或外部的變化情況在必要時增加非定期的安排。如增加新產品或改變加工工藝時、組織架構發生較大變化時或者標準發生變更時等等。當然這種臨時增加的審核可以是包括全部條款或部門區域的，也可以是只包括針對變化的部分的；　　2、對內審員的能力審核時，不僅僅只看他是否具有了培訓證書。因為審核是靠人來完成的，內審員能力的高低直接決定了內部審核的質量；同時內部體系審核又是一個現場活動，它不同于書面的考試，所以只有理論也是不夠的。那么作為一名外審員，為了驗證組織內審員的實際能力，就要選擇1~2名內審員進行交流，以確定他們對標準的理解或設定一些場景以驗證他們的審核追蹤思路，從而確定他們是否真正具備相應的能力；　　3、內部審核計劃是否滿足所策劃的審核方案的要求，是否覆蓋了體系的全部范圍（如產品、部門、區域等）。如果是每年只進行一次內審，且組織架構簡單、沒有多場所的組織，那么這一點比較容易滿足；可如果是那些進行年度內滾動審核、或職能部門層次和數量較多、涉及多場所的組織，那我們在外審過程中就要對此加以特別的關注。同時，除關注范圍要覆蓋全面外，還要關注內部審核的人天數和多場所的抽樣是否合理（可參考CC11:2008《基于抽樣的多場所認證》和CC15:2009《管理體系審核時間》的要求）。雖然內部審核的人天數和多場所抽樣不象第三方審核那樣嚴格，但我們也要從內審的有效性方面對這些加以關注。　　4、同查看審核計劃是否全面一樣，我們在查看內審檢查表時也要關注其審核記錄是否能體現計劃的安排，是否全面。同時，我們也要結合現場審核過程中所了解的組織的情況，關注內審記錄的內容與實際是否一致。只有我們關注了這些，才能保證我們的審核具有深度，也才能使我們的審核發現更加準確，從而保證我們得出的審核結論更加符合組織的實際情況。　　質量安全管理體系，使企業有明確的質量安全目標，有實現質量安全目標的手段；　　質量安全管理體系，使企業領導和員工樹立牢固的質量安全意識、法律法規意識和社會責任意識；　　質量安全管理體系，使企業能主動發現質量安全風險，實現自我完善和改進；　　質量安全管理體系，使企業的質量安全納入規范化、標準化的軌道；　　質量安全管理體系，使通過認證機構的認證促進企業整體質量安全管理水平提高；質量安全管理體系，使社會對企業承擔質量安全第一責任的能力有充分的信心。　　質量安全問題在許多行業都存在，如食品藥品（包括水產品、農產品、飼料、餐飲、化妝品等）、建筑、家用電器、兒童用品、服裝、交通運輸、文化娛樂、旅游、醫療衛生、教育、美容等等。遺憾的是，除了在食品行業頒布了食品安全管理體系（ISO22000）外，目前還沒有系統、完整、通用的質量安全管理體系標準。部分對質量安全負責任的企業只好將質量管理體系（ISO9001）用于質量安全管理。質量安全雖然是質量范疇的組成部分，但質量安全問題所帶來的風險和后果不是一般的質量問題可比的，質量管理體系（ISO9001）并不足以使企業有能力承擔質量安全的第一責任。　　因此希望政府標準管理部門、咨詢機構、認證機構和廣大企業共同研究制定通用的質量安全管理體系標準，使企業有正確的途徑和方法去主動承擔質量安全第一責任，做最好的企業公民。

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陳小姐

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