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檢測認證人脈交流通訊錄

1 范圍本規范規定了動物急性經口毒性試驗的基本原則、要求和方法。本規范適用于化妝品原料安全性毒理學檢測。 2 規范性引用文件 OECD Guidelines for Testing of Chemicals（No. 401, Feb. 1987） USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines（Series 870.1100, Aug. 1998） 3 試驗目的急性經口毒性試驗是評估化妝品原料毒性特性的第一步，通過短時間經口染毒可提供對健康危害的信息。試驗結果可作為化妝品原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學試驗劑量的依據。 4 定義 4.1 急性經口毒性（Acute oral toxicity）：一次或在24h 內多次經口給予實驗動物受試物后，動物在短期內出現的健康損害效應。 4.2 經口LD50（半數致死量，Medium lethal dose）：經口一次給予受試物后，引起實驗動物總體中半數死亡的毒物的統計學劑量。以單位體重接受受試物的重量（mg/kg 或g/kg）來表示。 5 試驗的基本原則以管飼法經口給予各試驗組動物不同劑量的受試物，每組用一個劑量，染毒劑量的選擇可通過預試驗確定。染毒后觀察動物的毒性反應和死亡情況。試驗期間死亡的動物要進行尸檢，試驗結束時仍存活的動物要處死并進行尸檢。本方法主要適用于嚙齒類動物的研究，但也可用于非嚙齒類動物的研究。

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