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  • 對應法規(guī):藥材
    CNAS認可項目:是
  • 中藥是我國傳統(tǒng)藥物的總稱。中藥學在我國有著兩千多年的歷史文化,是中華民族優(yōu)秀文化的瑰寶,是我國醫(yī)學的科學的重要組成部分。中醫(yī)藥以其獨有的特色和優(yōu)勢與現(xiàn)代醫(yī)藥相互補充,形成了具有中國特色的社會主義醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)共同承擔保護的增進人民身體健康的任務。對促進經(jīng)濟和社會可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮著積極的作用并且有產業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢。[1] 
      中藥材的真假、質量的好壞,會直接影響臨床應用的效果和患者的生命安全。所以對于中藥材的鑒別有著十分重要的意義。 
      1 中藥材的鑒別 
      中藥材的鑒別方法有很多,通常可分為對植物自然形態(tài)的鑒別,對炮制藥材外表性狀的鑒別,用顯微鏡觀察微觀結構的鑒別,以及化學分析、生物測定等鑒別方法。其中最主要、也是最常用的,還是中藥材的經(jīng)驗鑒別法,也就是對藥材的外觀性狀的鑒別。 
      (1)看外觀,注意觀察藥材的外表特征,如表皮、顏色、形狀、粗細、斷面等等。①看藥材的表面,不同種類的藥材由于藥用部位的不同,其外形特征會有差異。如根類藥材多為圓柱形或紡錘形,而根莖類藥材都有較多的莖痕,皮類藥材則多為卷筒狀等等。另外,一些藥材有著它們自己特定的表面特征,或光華、或粗糙、或長有鱗葉、皮孔、茸毛和突起等。②看顏色。藥材顏色的不同或變化,不僅與它的品種和本身的質量有關,不適當?shù)募庸ず蛢Σ胤椒ㄒ矔苯佑绊懰幉牡纳珴桑虼祟伾氰b別藥材的重要因素。可以通過對藥材外表顏色的觀察,分辨出藥材的品種、產地和質量的好壞。③看斷面。無論植物也好,動物也好,都是由一層層的組織器官構造而成的,當藥材被切開,這一層層的構造就會清晰地展現(xiàn)出來,就像古樹的年輪一樣。很多藥材的斷面都具有明顯的特征,而這些特征就是藥材內部構造的直接體現(xiàn)。我們可以清楚的看見各種分層、紋路和不同形狀的小點。 
      (2)手摸,用手感受藥材的軟硬、輕重,疏松還是致密,光滑還是粘膩,細致還是粗糙,以此鑒別藥材的好壞。不同藥材的質感是不一樣的,即使是同一種藥材,由于加工炮制的方法不同,也會有較大的差異。 
      (3)口嘗和鼻聞,藥材的氣味與其所含的成分有關,鼻聞是比較重要的鑒別方法,尤其對于鑒別一些有濃郁氣味的藥材是很有效的,如薄荷的香、魚腥草的腥、阿魏的臭等等。口嘗法鑒別藥材的意義不僅在于味道還包括“味感”,味分為辛、甘、酸、苦、咸五味。藥材的味感和所含的化學物質也有密切關系,在中藥材口嘗鑒別的實踐中,可按藥材的品種和質量分類進行判斷。 
      (4)水試和火試,有些藥材放在水中,或用火燒灼一下會產生特殊的現(xiàn)象。 
      2 中藥材的檢測 
      在中藥飲片質量抽查中,不僅存在外觀質量不合格的品種,還常存在藥品質量標準不合格的產品。中藥材的本身僅含有一定量的無機鹽,其外部往往也粘附泥土、砂石、石灰粉等無機雜質(以根和根莖類藥材及某些動物類藥材更易見)。藥材粉末直接入藥的制劑,若投料前挑揀清洗不凈,外來的無機雜質有可能被帶到制劑內,直接影響制劑的質量,因此,進行中藥材測定以作為控制藥材質量的一種手段,是十分必要的。[2] 
      2.1 藥材取樣法 
      (1)從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則:①藥材總包件數(shù)在100件以下的,取樣5件;②100~1000件,按5%取樣;③超過1000件的,超過部分按1%取樣;④不足5件的,逐件取樣;⑤貴重藥材,不論包件多少均逐件取樣。 
      (2)破碎或粉末狀藥材的取樣:包件多的,每一包件的取樣量一般按下列規(guī)定:①一般藥材100~500 g。②粉末狀藥材25 g。③貴重藥材5~10 g。④個體大的藥材,根據(jù)實際情況抽取有代表性的供試品。如藥材的個體較大時,可在包件不同部位(包件大的應從10 cm以下的深處)分別抽取。 
      (3)平均供試品的量:平均供試品的量一般不得少于實驗所需用的3倍數(shù)。 
      2.2 雜質檢查法 
      中藥中雜質的混存,直接影響藥材的純度。這些雜質系指:來源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符;來源與規(guī)定不同的物質;無機雜質,如沙石、泥塊、塵土等。 
      2.3 水分測定法 
      第一法(烘干法):本法適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。 
      第二法(甲苯法):本法適用于含揮發(fā)性成分的藥品。消除了揮發(fā)性成分的干擾,測定準確度高。但樣品消耗量大且使用過的樣品不能回收利用,故不適合貴重藥材的水分測定。本法適用于蜜丸,如:六位地黃丸。 
      第三法(減壓干燥法):本法適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。樣品消耗量少,用過的樣品可以回收再利用。 
      第四法(氣相色譜法):色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗按藥典規(guī)定進行。本法方便,快速、靈敏、準確,且不受其它組分的干擾,不受環(huán)境濕度的影響。被廣泛用于各類中藥制劑水分的測定。 
      2.4 灰分測定法 
      (1)總灰分測定法:總灰分是指中藥材經(jīng)加熱熾灼灰化遺留下的無機僅含有一定量的無機鹽,其外部往往也粘附泥土、砂 物;酸不溶性灰分主要為不溶于稀鹽酸的砂石、泥土等、石灰粉等無機雜質。藥材的總灰分包括藥材本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機鹽類(即生理灰分)以及藥材表面附著的不揮發(fā)性無機鹽類(即外來雜 質)。 
      (2)酸不溶性灰分測定法:酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于10%鹽酸的灰分。測定酸不溶性灰分能較準確地表明藥材中有無泥沙摻雜及其含量。 
      2.5 浸出物測定 
      例:刺五加膠囊,取本品10粒,傾出內容物,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于刺五加浸膏0.75 g),照浸出物測定法項下的熱浸法,以甲醇作溶劑進行測定。其控制指標為甲醇浸出物含量不得低于30%。 
      幾千年來中醫(yī)中藥在歷經(jīng)數(shù)代人們的總結、提煉,形成如今的源遠流長的中醫(yī)藥文化,并逐漸形成像河南“四大懷藥”“浙八味”等一系列的道地藥材,正是這些道地藥材以質量可靠、性能穩(wěn)定、效果確切,為我國中醫(yī)藥發(fā)展奠定了基礎并確立了道地藥材的獨特地位。道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下,形成的產地適宜、品種優(yōu)良、產量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點的藥材。[3]歷史發(fā)展到今天,總結前人經(jīng)驗,補充完善、制定中藥系列標準是中藥現(xiàn)代化的需要,也是中藥國際化,造福全人類的需要。 

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