CE認(rèn)證-程序

1. 確認(rèn)出口國家

2. 確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

3. 指定“歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理)”

4. 確認(rèn)認(rèn)證所需的模式(Module)

.5 自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

6. 建立技術(shù)文件及其維護(hù)與更新

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容： 

　　a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號，地址。 

　　b . 產(chǎn)品的型號，編號。 

　　c . 產(chǎn)品使用說明書。 

　　d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。 

　　e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。 

　　f . 產(chǎn)品電原理圖。 

　　g . 產(chǎn)品線路圖。 

　　h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。 

　　i . 測試報(bào)告 (Testing Report）。 

　　j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)（對于模式A以外的其它模式）。 

　　k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊（對于某些產(chǎn)品比如：Class I 醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。 

　　l . CE符合聲明（DOC）。