2024年12月13日起，歐盟《通用產品安全條例》（General Product Safety Regulation，編號(EU) 2023/988，簡稱GPSR）將正式取代《通用產品安全指令》（GPSD）開始實施。GPSR制定目的旨在為消費品設定安全及其他相關要求，主要目標是確保在歐洲市場上銷售的產品不會危害使用者的安全和健康。今天我們介紹的兒童使用和護理用品（嬰幼兒安撫奶嘴）亦在其范圍之內。

嬰幼兒安撫奶嘴是母親乳頭的替代品，可以在寶寶哭鬧時或睡覺時給寶寶吸吮，寶寶通過吮吸來達到安撫的目的，安撫奶嘴可以滿足寶寶的非營養性吮吸需求，從而安撫寶寶的情緒，使寶寶平靜下來，甚至入睡。嬰幼兒安撫奶嘴具有安撫情緒、減少哭鬧、鍛煉吸吮能力、降低感染風險、促進發育等作用。嬰幼兒安撫奶嘴常見的材質有乳膠、硅膠、橡膠、甲殼素等。

EN 1400:2013+A2:2018是歐洲標準化委員會（CEN）發布的一項針對嬰幼兒安撫奶嘴的安全標準和測試方法，該標準規定了嬰幼兒安撫奶嘴及其相似產品的材料、結構、性能、包裝和產品信息相關的安全要求。嬰幼兒安撫奶嘴與嬰幼兒口部長時間密切接觸，產品材質應當安全無毒，不應對嬰幼兒造成傷害，進入歐盟市場的嬰幼兒安撫奶嘴需要符合該標準要求，產品檢測合格后方能進入市場銷售。

適用范圍

各種材質的嬰幼兒安撫奶嘴及其相似產品。

EN 1400:2013+A2:2018標準要求

1、材料安全

規定了與嬰兒口腔直接接觸的橡膠或硅膠奶嘴材料必須無毒、不含有害物質，并且不得釋放重金屬、增塑劑等對人體有害的化學物質。并對奶嘴所使用的材料進行詳細規定，如熱塑性塑料（被細分為全熱塑性塑料和聚碳酸酯和聚砜）等。

2、化學測試

包括但不限于總遷移量、特定物質遷移量的測試，以評估材料在模擬使用條件下的化學穩定性及其對嬰幼兒的影響。

可溶性元素19項

鉛（Pb）、鉻（Cr，包括三價鉻Cr³?、六價鉻Cr??）、鋁（Al）、銻（Sb）、砷（As）、鋇（Ba）、硼（B）、鎘（Cd）、鈷（Co）、銅（Cu）、錳（Mn）、汞（Hg）、鎳（Ni）、硒（Se）、鍶（Sr）、錫（Sn，包括有機錫化合物）、鋅（Zn）等。

雙酚A（BPA）遷移量、亞硝胺、揮發性有害物質等。  

3、物理測試

如抗拉強度、耐咬測試等，評估產品在正常使用條件下的耐用性和安全性。

4、設計安全

奶嘴的形狀、大小和構造需考慮嬰幼兒的生理特征，避免過小或形狀特殊導致的窒息風險。

奶嘴孔洞的設計需合理，不能讓液體流出速度過快，以防噎嗆。

5、老化測試

評估產品在長時間使用或存儲后的性能變化，確保即使在惡劣條件下產品依然安全可靠。

6、結構性能與包裝要求

對奶嘴的結構進行規定，確保其在使用過程中不會對嬰幼兒造成傷害。

對產品的包裝進行要求，以確保包裝材料的安全性和產品的完整性。

7、產品信息

要求產品提供必要的信息，如制造商信息、產品使用說明等，以幫助消費者正確使用產品并了解產品的安全性能。

產品標準

EN 1400-2013+A2-2018兒童使用和護理用品 嬰幼兒安撫奶嘴 安全要求及測試方法。

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