醫(yī)療器械EMC測試要求

國家食品藥品監(jiān)督管理總局在關于YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標準實施有關工作要求的通知中規(guī)定：

  從2015年1月1日起，首次申報注冊的第Ⅱ類醫(yī)用電氣設備，在注冊申報時應提交由醫(yī)療器械檢測機構出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。首次申報注冊的第Ⅰ類醫(yī)用電氣設備提交包含電磁兼容標準要求的全性能檢測報告。

深圳阿爾法商品檢驗有限公司,是一家專業(yè)從事電磁兼容,產品電氣安全檢測與認證的實驗室,我們有能力為廣大醫(yī)療器械廠家提供專業(yè)的電磁兼容測試,并且我們配備了專業(yè)電磁兼容(EMC)整改工程師,目前己協(xié)助多個廠商,完成電磁兼容(EMC)的整改,并取得證書.

我們可以為你提供的服務:

滿足標準：YY0505-2012

電磁兼容(EMC)單項測試          

如：傳導/輻射/C/S/R/S/EFT/ESD/SURGE

電磁兼容整改(EMC)指導

電磁兼容包案(EMC)整改.

如:傳導/輻射

因為專業(yè),所以信賴!