2006/42/EC 機械指令MD認證 

1. 指令生效日期
2006年6月9日新版機械指令2006/42/EC公布。

2006年6月29日歐盟強制規定各會員國執行。

2008年6月29日，兩年后，歐盟各會員國采用新的機械指令2006/42/EC替代原有各國國家指令。

2009年12月29日，1年半以后，歐盟強制替代舊機械指令98/37/EC。直到12月29日，歐盟仍然必須采用98/37/EC機械指令。12月29日之后，舊指令98/37/EC作廢。這次新的機械指令的頒發，除了在指令和標準上有變化外，更對證書的有效期和技術文件的制定人和保存等具體細節做了明確規定：證書有效期為5年;技術文件保存15年;技術文件必須保存在歐盟區域內;要能做到隨時接受查詢等。

2. 定義

指令中的機械設備是

-若干部件或零件連接在一起的組合裝置，其中至少有一個零部件通過適用的驅動件、控制和功率電路等而運動，這些零部件的組合是為了某一特定的應用，特別是為了用于材料加工、處理、運送或包裝； 

-若干機器的組合裝置，這些機器是為了達到共同的目的被組合和控制，使其作為一個整體運轉； 

-調整機器功能的可互換設備，這種設備投放市場的目的是用來裝配在一部機器或一系列不同的機器上，或者由操作者裝在牽引車上，但是這類設備不是備件或工具。 

3. 普通機械

新版機械指令2006/42/EC于2009年12月29日開始執行，其所包含的產品范圍和排除條款相比現行機械指令98/37/EC有所調整，現將新的機械指令2006/42/EC的產品范圍和排除條款:

3. 1. 新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等；

(a) machinery　機械設備;

(b) interchangeable equipment　可互換性設備;

(c) safety components　安全零組件;

(d) lifting accessories　升降機附件;

(e) chains, ropes and webbing　鏈條、繩索、絲網;

(f) removable mechanical transmission devices　可拆卸的機械傳動裝置;

(g) partly completed machinery　機械半成品機械裝置.

3.2 新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術差異，如噪音聲壓值80dB需標出聲功率值；

3.3 新指令增加了更多術語明確的定義如半成品，制造商；

6、評估程序
新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一個模式：

(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII　自我宣告;

(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3　EC型式檢驗;

(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X　全面質量保證模試.

7. 機械指令2006/42/EC對于附錄四（Annex IV）中危險機械的產品清單進行了更新，在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎上增加到23種；同時對于98/37/EC Annex IV part B部分的安全機械部件，在2006/42/EC中單獨以附錄五（Annex V）的形式列出，由原來的5個安全部件增加到17類產品，通過更新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。

8. 新指令要求半成品投入市場需達到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成：

(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared　編制附錄VII B的技術文件;

(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書;

(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up　宣告.

9. 加強了市場監督力度：

由于不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標志的機械產品并沒有達到相關歐盟指令的要求，新版機械指令加強市場監督力度。不論是歐盟各國的制造商，還是外國所制造而銷往歐盟境內的機械制造商，為了方便歐盟CE監督機構的監督工作有效進行，新版機械指令規定：在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權編制整套TCF技術文件的負責人名稱及聯絡地址，并且此人必須被確定在歐盟境內。也就是說，一但歐盟CE監督機構發現CE證書或宣告存在虛假跡象，機械產品沒有達到相關歐盟指令的要求或機械產品出現了安全事故時，他們能夠立即在歐盟境內聯系到此負責人，此人代表制造商與歐盟當局處理CE相關事宜。 

10. 普通機械CE認證和危險機械CE認證的區分

由于普通機械和危險機械認證費用、認證流程及其復雜程度的迥異，必須將其區分。除了機械指令（MD）附錄IV所列的危險機械外，其它都屬于普通機械，以下是機械指令（MD）附錄IV規定的危險機械：

1，圓鋸機（單鋸片或多鋸片），用來加工木質及類似木質或加工肉質及類似肉質類材料的以下設備：

1.1 具有固定的床身或者支撐，采用手動進給或裝有可拆卸的動力進給，切削時鋸片固定的圓鋸機；

1.2 具有手動操作的往復式床身或滑架，切削時鋸片固定的圓鋸機；

1.3 具有內置式機械進給裝置，手動上下料，切削時鋸片固定的圓鋸機；

1.4 具有機械移動式鋸片，手動上下料，切削時鋸片移動的圓鋸機；

2，手動進給的木工平面刨床；

3，具有內置式機械進給裝置，手動上下料，加工木材用的單面刨床；

4，帶鋸機，用來加工木質及類似木質或加工肉質及類似肉質類材料的以下設備：

4.1 具有固定的或往復運動的床身或者支撐，切削時鋸片固定的帶鋸機；

4.2 鋸片裝在往復式移動架上的帶鋸機；

5，由第1至第4及第7條所列的木質及類似木質材料加工機械的組合機械；

6，具有多個刀架的手動進給的木工開榫機；

7，手動進給的，立式木質及類似木質材料加工機械；

8，手持式木工鏈鋸；

9，采用人工上下料金屬冷加工用沖壓床,其移動之工作的行程超過6mm,速度每秒超過30mm/s,包括彎板機；

10，采用人工上下料的塑料注射或擠壓成型機械；

11，采用人工上下料的橡膠注射或擠壓成型機械；

12，以下幾種地下作業機械：

12.1 機車和司閘車；

12.2 液壓支撐設備；

13，安裝有壓縮裝置、收集家庭垃圾用的人工裝載車；

14，可拆卸的機械傳動裝置及其防護罩；

15，可拆卸機械傳動裝置的防護罩；

16，汽車舉升機；

17，跌落風險垂直高度超過3米的舉升人或貨物的舉升設備；

18，手持式槍彈推動打釘設備及其他沖擊設備；

19，用來檢測人是否暴露在危險區的防護設備；

20，第9,10,11條中所列設備上用的動力驅動的連鎖防護罩

21，保證安全功能的邏輯單元；

22，側翻防護結構(ROPS)；

23，墜落物體防護結構(FOPS)； 

11. 機械安全的評估標準

歐盟除了制定各種不同的產品安全指令之外，另頒布了許多不同的產品安全標準。有些適用于某特定產品，有些則為適用多項產品的通用評估法則。

機械類產品適用的標準一般分為以下幾類：

A類標準（基本安全標準）

主要是對基本概念，設計原則及適用于所有機械的通用要求。

B類標準（類屬安全標準）主要用來處理一種安全情況或一種相關安全設施，該設施能廣泛使用于多種機械；

B1類標準 針對特定安全情況（例如：安全距離、表面溫度、噪音）

B2類標準 針對相關安全設施（例如：雙手控制、聯鎖裝置、壓力感應裝置、防護罩）

C類標準（機器安全標準）主要用于一種或一類特定機器的詳細安全要求。

C類標準在此三類標準中權限最高，即同一機械如果同時采用A、B、C三類標準，C類標準的要求擁有最高優先權。C類標準通常也叫做產品標準，例如：EN 201 - 注塑機的安全要求，該標準針對注塑機類產品可能出現的所有風險都給出了詳細具體的要求，基本上包含或引用了該類產品涉及到的A類和B類標準的要求。

機械產品最常用的A、B、C類標準有：

A類標準：

EN ISO 12100：機械安全基本設計原則-風險評估及降低風險。

B類標準：

EN ISO 13857：機械的安全-防止上肢及下肢伸及危險區域之安全距離；

EN ISO 4413：液壓系統-液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范；

EN ISO 4414：氣動系統 - 液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范；

EN 1088：機械安全 - 裝配在防護罩上的互鎖裝置 - 設計的一般原理及選擇方法；

EN 953：機械安全 - 固定式及移動式防護罩的設計及構造的通用要求；

EN 60204-1：機械安全 - 機械電氣設備 - 第1部分：通用要求。

C類標準:

EN 201：塑料橡膠機械 - 注塑機的安全要求；

EN 415-1：包裝機械的安全 - 第1部分：包裝機械和相關設備的術語和分類；

EN 415-5：包裝機械的安全 - 第5部分：打包機；

EN 474-1：土方機械 - 基本安全要求；

EN 692：機床 - 機械式沖床的安全；

EN 693：機床 - 液壓沖床的安全；

EN 860：木工機械 - 單面刨；

EN 869：機械安全 - 金屬壓鑄機；

EN 1493：汽車舉升機；

EN 12417：機床 - 加工中心的安全要求；

EN 12717：機床安全 - 鉆床。

     允銓檢測技術服務（上海）有限公司機械認證事業部基于對機械指令的全面掌控，對于普通機械如挖掘機，推土機，人行道，扶梯和工業機床等行業的深耕，對危險機械如升降機，升降平臺，鋸床，鉆床和木工機械產品的深入了解，已經為國內眾多企業完成機械MD產品認證。目前國內的機械產品伴隨工業控制技術的日新月異，機械產品需要符合2014/35/EU 低電壓指令和2014/30/EU 電磁兼容指令等，基本不同的配置和使用環境，需要具備多個指令符合認證。
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