歐盟鎳釋放測(cè)試EN 1811:2023是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）發(fā)布的新版鎳釋放量參考測(cè)試方法，以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解讀：

一、發(fā)布背景與目的

• 發(fā)布時(shí)間：2023年2月22日

• 發(fā)布機(jī)構(gòu)：歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）

• 目的：規(guī)范市場(chǎng)上與皮膚直接接觸的產(chǎn)品的鎳含量，確保這些產(chǎn)品在正常使用過程中，鎳的釋放量符合人體健康要求。

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二、適用范圍

• 該標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)試穿刺耳朵及身體上其他部位的物品，以及意圖與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的物品（除眼鏡架和太陽(yáng)鏡外）的鎳釋放量。

• 眼鏡框和太陽(yáng)鏡則遵循EN 16128標(biāo)準(zhǔn)，即“眼科光學(xué)——測(cè)試眼鏡框和太陽(yáng)鏡鎳釋放的參考方法”。

三、主要變化與特點(diǎn)

• 單位變化：鎳釋放量的單位更改為“μg·cm-1”（微克每平方厘米周），與REACH法規(guī)中所使用的單位一致。

• 溶液使用：允許使用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液，簡(jiǎn)化了測(cè)試流程。

• 遮蔽處理：增加了有關(guān)使用遮蔽用蠟或漆的注意事項(xiàng)，如使用蠟時(shí)將樣品浸入熔融蠟中，使用漆時(shí)可能需要涂刷2至3層。

• 沖洗與過濾：增加了使用測(cè)試溶液沖洗樣品的說(shuō)明，并允許使用過濾的方式以使釋放液變澄清，避免損壞分析儀器或堵塞儀器的毛細(xì)管。

• 結(jié)果判定：對(duì)于遷移限值為0.5μg·cm-1的物品，將鎳釋放量結(jié)果符合性判定的限值從<0.88μg·cm-1修訂為≤0.88μg·cm-1。

• 測(cè)試報(bào)告：更新了測(cè)試報(bào)告要求，可根據(jù)要求報(bào)告用于計(jì)算的樣品面積和體積測(cè)試溶液。

四、測(cè)試方法

• 浸泡法：將樣品浸泡在特定溶液中，模擬產(chǎn)品在正常使用過程中的環(huán)境。

• 汗液法：模擬人體汗液對(duì)樣品的作用，以檢測(cè)鎳的釋放量。

五、實(shí)施與影響

• 實(shí)施時(shí)間：該標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃在2023年8月底前轉(zhuǎn)化為CEN成員國(guó)的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

• 市場(chǎng)準(zhǔn)入：對(duì)于出口到歐盟的與皮膚直接接觸的產(chǎn)品，符合EN 1811:2023標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)入市場(chǎng)的必要條件。不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將被禁止在歐盟市場(chǎng)銷售。

• 行業(yè)影響：制造商和供應(yīng)商需要密切關(guān)注這一標(biāo)準(zhǔn)，并采取相應(yīng)措施確保產(chǎn)品符合要求。這將對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響，推動(dòng)行業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

六、應(yīng)對(duì)措施

• 加強(qiáng)研發(fā)與生產(chǎn)控制：確保產(chǎn)品使用的原材料和工藝符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

• 產(chǎn)品檢測(cè)與評(píng)估：對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，了解產(chǎn)品的鎳釋放量情況，及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。

• 消費(fèi)者引導(dǎo)：提高消費(fèi)者對(duì)鎳釋放量問題的認(rèn)識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

• 行業(yè)合作：加強(qiáng)與行業(yè)協(xié)會(huì)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的溝通與合作，共同推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。

綜上所述，歐盟鎳釋放測(cè)試EN 1811:2023是一項(xiàng)重要的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于保障人體健康、促進(jìn)環(huán)保和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。企業(yè)和制造商應(yīng)積極應(yīng)對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，為消費(fèi)者提供更加安全、健康的產(chǎn)品。

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