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  • 對應法規:試劑瓶做US 16 CFR 1700.20
    CNAS認可項目:是
  • 美國(加拿大)等國家每年2~5歲意外中毒上萬兒童的國家不計其數。兒童中毒的安全隱患是美國(加拿大)國家和家庭重點關注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋,是防護兒童安全的后一道屏障,增加制藥產品的安全瓶蓋,試劑瓶蓋設計中扭開難度,包裝袋打開設計的復雜度是對兒童安全的保障和安全可靠性。并對設計好的安全瓶蓋和包裝袋進行ASTM D3475-15測試或CPSC測試,獲得包裝許可。
            美國為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發生,1970年,美國國會通過了危險物品包裝法案,授權美國消費產品安全委員會來規范產品包裝的安全標準《ASTM D3475-15兒童安全包裝的標準分類》測試和美國消費品安全委員會CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測試這兩種方案。 企業只要滿足上面兩種測試方案中的一種,都可以得到認可。

    方案一:ASTM D3475防兒童包裝功能測試
          測試時間:3-4周
          測試目的:防兒童打開包裝袋,安全瓶蓋
          樣品數量:400個

    ASTM D3475測試要求對象:
    要求200個小孩年齡分布
       每組30%年齡在42-44個月之間的60人;
       每組40%年齡在45-48個月之間的80人;
       每組30%年齡在49-51個月之間的60人。
    兒童年齡算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一個月算。
    注:小孩每個年齡段的男生與女生人數的比例不超過10%
    要求100個成年人年齡分布
       每組30%年齡在50–54歲之間的25人;
       每組40%年齡在55–59歲之間的25人;
       每組30%年齡在60–70歲之間的50人;
    男女比例:30%:70%,其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。

    美國ASTM D3475測試常見產品類型:
       防兒童打開包裝袋ASTM-D3475-15測試
       防兒童打開瓶蓋ASTM-D3475-15測試
       試劑瓶ASTM-D3475-15測試
       藥品蓋ASTM-D3475-15測試
       食品包裝袋ASTM-D3475-15測試
       保健品瓶蓋ASTM-D3475-15測試
       泡騰片蓋ASTM-D3475-15測試
       醫療包裝瓶ASTM-D3475-15測試
       組合瓶蓋ASTM-D3475-15測試
       0PC瓶ASTM-D3475-15測試
       0COP瓶ASTM-D3475-15測試
       口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15測試
       兒童安全包裝盒ASTM-D3475-15測試
       安全藥瓶ASTM-D3475-15測試
       擠壓瓶ASTM-D3475-15測試
       包裝袋ASTM-D3475-15測試

    方案二:CPSC測試CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20(簡稱US 16 CFR § 1700.20)標準
          測試時間:3-4周
          測試目的:防兒童打開包裝袋,安全瓶蓋
          樣品數量:400個

    CPSC測試對象及要求:
    要求1:200個孩子測試要求
       30%的孩子在每組的年齡為42-44個月,50個孩子。
       40%的個孩子中有組別為45-48個月,50個孩子。
       30%的孩子年齡49-51個月,50個孩子。
    注:男孩和男孩之間每個年齡段的女生人數不超過孩子數量的10%在那個范圍內。
    要求2:中老年齡100人測試要求
       25%的參與者應為50-54歲,25人
       25%的參與者為55-59歲的年齡,25人
       50%的參與者應為60-70歲 ,50人
    要求3:
       70%為女性成年人。
       30%為男性成年人。
    注:不超過35%的測試者獲得過測試現場。


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