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  • 國內化妝品特殊備案|化妝品特證備案|美白祛斑祛痘化妝品備案

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    一、國產特殊化妝品申報資料清單

     

    序號

    國產特殊化妝品申報資料清單

    1

    國產特殊用途化妝品行政許可申請表

    2

    產品中文名稱命名依據

    3

    產品質量安全控制要求

    4

    產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)

    5

    經國家食品藥品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料

    6

    產品中可能存在的安全性風險物質的有關安全性評估資料

    7

    省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見

    8

    申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功能成分及其使用依據的科學文獻資料

    9

    省級食品藥品監督管理部門并未啟封的1件和有助于行政許可的其他資料

    10

    產品技術要求

     

     

    二、國產特殊化妝品申報流程

     

    順序

    流程順序

    1

    首次申報

    2

    賬戶申請

    3

    完成配方等技術文件網上申報

    4

    (省局初審)生產衛生
    條件審核及封樣

    5

    樣品檢測

    6

    提交國家食藥監

    7

    形式審查(決定是否受理)

    8

    評審中心技術評審(專家審核)

    9

    行政審批(決定是否批準)

    10

    核發注冊批件(或領取批件)

     

    三、國產特殊化妝品檢測項目

     

    檢測類別

    育發類

    健美/美乳類

    染發類

    燙發類

    防曬類

    除臭類

    祛斑類(含美白類)

    脫毛類

    微生物

    +

    +

     

     

    +

     

    +

     

    鉛、汞、砷

    +

    +

    +

    +

    +

    +

    +

     

    甲醇

     

     

     

     

     

     

     

     

    氮芥、斑蟊

    +

     

     

     

     

     

     

     

    氧化性染發劑中染料

     

     

    +

     

     

     

     

    +

    性激素

    +

    +

     

     

     

     

     

     

    甲醛

     

     

     

     

     

    +

     

     

    苯酚、氫醌

     

     

     

     

     

     

    +

     

    紫外線吸收劑

     

     

     

     

    +

     

     

     

    PH值

     

     

     

     

     

     

    +

     

    α-羥基酸

     

     

     

     

     

     

     

     

    抗生素、甲硝唑

     

     

     

     

     

     

     

     

    去屑劑

     

     

     

     

     

     

     

     

    急性皮膚刺激試驗

     

     

     

    +

     

     

     

     

    眼刺激性試驗

    +

     

    +

    +

     

     

     

     

    多次皮膚刺激性試驗

    +

    +

     

     

    +

    +

    +

     

    皮膚變態反應試驗

    +

    +

     

    +

     

    +

    +

    +

    皮膚光毒性試驗

    +

     

     

     

    +

     

    +

     

    鼠傷寒沙門氏細菌回復

    +

     

    +

     

     

     

     

     

    變態試驗

     

     

     

     

     

     

     

     

    體外哺乳動物細胞染色

    +

    +

    +

     

     

     

     

     

    體畸變試驗

     

     

     

     

     

     

     

     

    人體斑貼試驗

     

     

     

     

    +

     

    +

     

    人體試用試驗安全性

    +

     

     

     

     

     

     

    +

    評價

     

     

     

     

     

     

     

     

    檢驗時間(天)

    150

    150

    80

    80

    80

    140

    80

    80

    樣品數量(份)

    35人1個月用量+22

    35人1個月用量+22

    18

    18

    22

    19

    22

    19

    注:“+”表示需要進行檢測的項目

     

     

     

     

     

     

     

     

     

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