檢測認證人脈交流通訊錄
ISO13485：2003醫療器械 質量管理體系認證
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認證機構類別：認證機構
認證服務類別：管理體系認證 基本介紹
ISO 13485:2003是由國際標準化組織醫療器械質量管理和通用要求技術委員會（ISO/TC 210）制定的、可以獨立使用于醫療器械行業的質量管理體系認證標準。
ISO 13485:2003為需要證實其有能力持續滿足顧客和適合法律、法規要求的醫療器械的組織，規定了質量管理體系要求。
ISO 13485:2003 有助于提高醫療器械生產組織的質量管理水平，保障醫療器械的安全有效，推動醫療器械貿易的國際化；對提高醫療器械行業國際市場的競爭力具有重大意義。頒發SAC證書。
