檢測認證人脈交流通訊錄
這真不是您需要的服務?
在他國做生意會遇到很多挑戰——如何確保產品符合當地法律可能是最具挑戰性的困難之一。TÜV德國萊茵能夠在日本藥事法(PAL)方面向您提供幫助。
PAL的目的是協調要求,通過采納全球醫療器械協調工作組(GHTF)的指導文件,來減少沖突。這包括基于ISO 13485:2003規范的質量管理體系(QMS)要求。
TÜV德國萊茵已經向日本厚生勞動省注冊成為第三方認證機構。因此我們可以根據修改的PAL第23-2條款,為您進行“控制醫療設備”認證。我們也可根據修改的PAL要求,進行ISO 13485認證。
優勢
通過我們的服務,可以支持您獲得


