檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
這真不是您需要的服務(wù)?
1:生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告;GB 5749-2006 38項(xiàng)水質(zhì)檢測;
2:車間空氣菌落總數(shù)檢測報告 參考標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002,細(xì)菌總數(shù)控制指標(biāo)≤1000CFU/M3
3:生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作場面混合照度的檢測報告:工作面混合照度不得小于220x,檢驗(yàn)場所工作面混合照度不得小于450x 。
4:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
檢測報告應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)報告出具的1年內(nèi)的報告。應(yīng)按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50457-2008的30萬級標(biāo)準(zhǔn)。
消毒產(chǎn)品車間潔凈度檢測
潔凈區(qū):指由潔凈室所組成的區(qū)域。
生產(chǎn)區(qū):指由倉儲庫、生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)車間等組成的區(qū)域。
凈化車間:按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴(yán)格分區(qū)設(shè)計(jì),室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風(fēng)使室內(nèi)微小氣候達(dá)到相應(yīng)潔凈度的生產(chǎn)車間。
10萬級潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達(dá)到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米,空氣細(xì)菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米,物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。
30萬級潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達(dá)到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤10,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤60,000個/立方米,物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤15cfu/皿。
生產(chǎn)用水:是指產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括生活飲用水、純化水等。
純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項(xiàng)下規(guī)定,且不含任何添加劑的水。


