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    • 我們先了解下行業規定,根據《藥品GMP認證檢查評定標準》中對無菌工作服要求有: 1.無菌服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度等級要求相一致,并不得混用。潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒物。 2.無菌工作服應能包蓋全部頭發、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。 3.不同空氣潔凈度級別使用的無菌服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌,無菌服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質,應制定工作服清洗周期。 4.100,000級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室(區)內洗滌、干燥、整理。 無菌服的選材現在普遍采用的材質是:超細滌綸長絲+導電纖維,這種面料具有的特點是:面料本身不發塵,不吸塵具有無脫塵、阻隔性好、高密度、高強度、耐高溫等性能。可選面料:5mm條型、5mm網格、2.5mm網格面料導電綢,其防塵防靜電效果是越來越強;這也是根據潔凈室等級來選定的,一般CLASS10000以下的潔凈室應采用5mm條型導電綢,CLASS1000及應采用5mm網格;CLASS100的潔凈室應采用2.5mm網格面料導電綢。另有些制藥食品廠潔凈室用的潔凈服,采用的棉質的材料,原因是透氣性效果好,其實這是不合理的,原因是:棉質材料本身會發塵,掉毛屑;其次透氣性效果好,同時就會造成人體內的灰塵和纖維同過棉質衣服散發出去。這樣就會污染藥品,影響整個潔凈室的空氣潔凈度。 無菌服款式有:大褂式,分體式(夾克式),連體式(二連體式,三連體式,四連體式),其選擇標準是:CLASS300000(選擇大褂式潔凈服),CLASS100000(選擇分體式潔凈服)CLASS10000(選擇二連體式,三連體式潔凈服),CLASS1000級以上(選擇三連式潔凈服或四連體式無菌服),當然其中也跟導電纖維選擇有關系,上面也提到過。另現在很多制藥食品企業采用四連體式的,認為這樣防塵防菌效果好,其實這里面有個問題就是:工作起來不是很方便,一彎腰就有后背被拉的感覺,這樣導致員工工作不舒服。建議使用三連體式+一雙軟底靴或者硬底靴,防塵的效果不會有任何影響的。 無菌工作服顏色的選擇,現在常用的顏色有:白色,藍色,黃色和粉紅色等。 潔凈工作服的使用周期:121℃高溫滅菌30分鐘,清洗次數可達100次,使用周期為:1~2年;防塵,防菌,防靜電性能穩定。

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