檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 崩解儀---DTG系列
DTG系列崩解儀在藥物分析中已經(jīng)有50年的應(yīng)用了,嚴(yán)格遵照歐洲、美國和國際標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)設(shè)計(jì)為生產(chǎn)中的質(zhì)量控制使用,分析包衣片劑的延遲釋放、膠囊外面的膠質(zhì)溶解等,該系列包含1杯的DTG1000、2杯的DTG2000、3杯的DTG3000、4杯的DTG4000,每個(gè)杯可以放置6粒藥片或膠囊,它對(duì)于使用者基于是最完美的崩解儀專業(yè)設(shè)計(jì)。
對(duì)于崩解儀最關(guān)鍵的因素是必需符合相應(yīng)的藥典標(biāo)準(zhǔn),并提供有效的證書,Copley公司可以提供三種不同的文件。
符合美國/歐洲藥典的證書:每一臺(tái)儀器免費(fèi)提供該證書,保證該產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)都遵循響應(yīng)藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求
激光編碼和證書:在分析和鑒定藥品為不合格時(shí),必須提供符合相應(yīng)藥典技術(shù)要求的認(rèn)證文件,該項(xiàng)證書是可選的。
IQ/OQ/PQ認(rèn)證文件:全套的文件指導(dǎo)用戶在他們的實(shí)驗(yàn)條件下安裝、操作設(shè)備和性能檢測,提供關(guān)于完成分析任務(wù)的全面記錄,并進(jìn)行存檔。
所有的崩解儀設(shè)計(jì)的攪拌速度固定為30RPM,攪拌寬度為55mm,在儀器上面帶有LCD顯示屏,采用快速的釋放技術(shù),不僅保證在運(yùn)行中吊藍(lán)處于固定的準(zhǔn)確位置,還可以讓吊藍(lán)從儀器中提取實(shí)現(xiàn)快速清洗;另一個(gè)特點(diǎn)是所有的螺絲使用手?jǐn)Q組合所有部件,如在清洗前分解吊藍(lán),可以不用任何工具快速地完成。
使用水浴在加熱的情況下,最常見的問題是連接處漏水;DTG系列是采用膜具在真空情況下一次性整體成型,徹底解決了這個(gè)問題;同時(shí)圓弧設(shè)計(jì),是清洗水浴很容易;溫度控制系統(tǒng)采用一個(gè)獨(dú)立的加熱循環(huán)器,控溫精度為0.2℃,首先它可以很容易地從水槽中移開以放置內(nèi)部配件,同時(shí)清洗時(shí)不用分解儀器,帶有低液位報(bào)警裝置。
運(yùn)行時(shí)間最大可以設(shè)置為:99小時(shí)59分鐘59秒,只需按“START”儀器自動(dòng)將全套藍(lán)放入檢測介質(zhì)中,開始檢測;同時(shí)工作的時(shí)間在LCD上顯示,檢測完畢儀器自動(dòng)地將從檢測介質(zhì)中提取,并聲音提示操作員:檢測完成。使用PT-100溫度傳感器可以一直監(jiān)視浴和杯子的溫度,由于溫度對(duì)檢測很關(guān)鍵,開機(jī)以后溫度就在LCD上顯示。
DTG2000IS 是每一個(gè)測量位置獨(dú)立控制的,以適應(yīng)特殊情況下的需求,如研發(fā)部門進(jìn)行兩種情況的比對(duì)實(shí)驗(yàn),或不同的實(shí)驗(yàn)條件、延遲釋放、包衣片等,會(huì)要求在不同的介質(zhì)中和不同時(shí)間放入樣品,質(zhì)量控制部門有時(shí)也要求對(duì)兩片藥品測量不同的崩解時(shí)間。DTG2000IS的每個(gè)吊籃可以分別控制開始和停止。
技術(shù)參數(shù)
●遵循美國藥典USP和歐洲藥EP藥典標(biāo)準(zhǔn)
●同時(shí)測量樣品數(shù)量: 1 、2、3、4個(gè)
●檢測開始和停止時(shí),自動(dòng)放下和提起吊藍(lán)
●控溫精度: <0.2℃
●轉(zhuǎn)速精度: <1 RPM
●吊藍(lán)擺動(dòng)幅度: <1.0 mm
●時(shí)間范圍: 99小時(shí)59分鐘
●水浴槽一次性成型設(shè)計(jì), 無泄露,易清洗
●帶有液位傳感器報(bào)警裝置
●重量:26Kg
北京嘉盛興業(yè)科技有限公司
沈先生
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