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奧貝膽酸片參比制劑

奧貝膽酸片參比制劑中文名稱：奧貝膽酸片參比制劑英文名稱： Obeticholic Acid 商品名： Ocaliva 規(guī)格： 5mg,10mg 劑型：片劑國家：美國，英國，德國等廠家： Intercept Pharmaceuticals Inc NDC 69516-005-30，NDC 69516-010-30 用途：可一次性進口，可用于一致性評價原理： Ocaliva為口服藥，可附著于患者體內的法尼酯X受體（farnesoid X receptor, FXR) 。法尼酯X受體存在于人體肝臟和腸道細胞的細胞核，在膽酸代謝調節(jié)中起著關鍵性的作用。不僅可以促進肝臟內膽汁的流動，Ocaliva還可以抑制肝臟產生膽汁，從而降低膽汁在肝臟內過多潴留，避免肝臟膽酸水平過高。治療適應癥 OCALIVA適用于成人對UDCA的反應不佳或與熊去氧膽酸（UDCA）聯(lián)合治療原發(fā)性膽管性膽管炎（也稱為原發(fā)性膽汁性肝硬化），或用于不能耐受UDCA的成人的單一療法。不良反應常見的不良反應是瘙癢（63％）和疲勞（22％）。導致停藥的不良反應是OCALIVA滴定臂中的1％和OCALIVA 10 mg臂中的11％。導致停藥的常見不良反應是瘙癢。大部分瘙癢發(fā)生在治療的首一個月內，并隨著時間的推移趨于消退并持續(xù)給藥。

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