檢測認證人脈交流通訊錄
LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀
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- 品 牌:
- 普洛帝/PULUODY
- 用 途:
- 本儀器可以對油液顆粒度、清潔度和污染物檢測和分析,液壓式設備、工程機械的日常維護和保養;液壓設備的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒的測試。
- LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀
本儀器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析;大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測;醫療器械、醫療器具等進行不溶性微粒檢測;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥典監測。
本儀器采用“光阻測量顆?!?,可根據用戶的要求,內置用戶所需多種標準。
全新微電腦彩屏顯示,內置操作系統和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。
根據預配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準,處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數結果時,會發出警報通知。
丟失數據的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數據。
審計追蹤、三級權限管控、數據完整性、電子簽名一應俱全。
標準報告模板和定制化報告均可響應,滿足差異化。
具有標準串行RS485、LAN口、USB口,支持數據遠程傳輸。
可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。
根據客戶要求可有償提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告。
提供校準物質(GBW),協助客戶每年一次的校準計量工作。
提供在線、遠程、現場24小時不間斷的定制化服務。
產品應用:
水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產品、醫療器械、醫療器具、血液、醫包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測!
完全并高于2010版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;
對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。
執 行 標準:
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB 8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式
USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27;
歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;
英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009;
日本藥典JP16、JP15、JP14;
印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版;
中國藥典ChP 2010年、2015年;GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。
可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
技 術 參數:
∝訂制要求:各類液體檢測要求;
∝激光傳感檢測器:第期代雙激光窄光檢測器;
∝測試軟件:P8.9分析測試軟件集成版;
∝控制方式:集成式工控機控制或工業PC 控制;
∝檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;
∝測試標定:JJG 1061或乳膠球;
∝操作方式:彩色液晶觸摸屏操作;
∝檢測范圍:2~100μm 8通道或16通道
應符合JJG 1061或乳膠球相關技術要求;
∝取樣方式:精準計量泵;
∝進樣精度:<±1%
∝精 確 度:<±3% 典型值;
∝重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
∝分 辨 率:>95%(按中國藥典2010版校準)
<10% (按美國藥典、ISO21501校準)
∝結果存儲:無限制存儲
∝取樣流速:5mL/min~50mL/min;
∝清洗流速:5mL/min~150mL/min;
∝流體溫度:0℃~80℃;
∝環境溫度:-15℃~50℃;
∝接口方式:RS232或R485轉USB或USB接口 ;可定制尺寸;
∝模擬輸出:4mA~20mA;串口協議;MODBUS協議;
∝報告方法:顆粒數/ml及等級;
∝輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz;
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