檢測認證人脈交流通訊錄
藥品穩定性試驗箱/北京藥品穩定性試驗箱/藥品穩定性試驗箱維修
- 用 途:
- 以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩定的溫濕度環境。用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕等試驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性實驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。
- 設備用途:以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩定的溫濕度環境。用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕等試驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性實驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。
1.主要技術指標
1.1 溫度范圍: 10~+65℃;
1.2 溫度波動度: ≤±0.5℃;
1.3 溫度均勻度: ≤2℃;
1.4 溫度偏差: ≤±2℃;
1.5 濕度范圍: 30%RH~95%RH;
1.6 濕度偏差: ±5%R.H./ 顯示偏差數字校準;
1.7 本設備不能放置含有易燃、易爆或會產生揮發、腐蝕性氣體的物品進行實驗或存儲。
注:以上指標均是在室溫為+25℃,無試樣條件下測得的數值。
2.室體結構特征
2.1 結構形式:箱體、制冷機組及控制系統一體化結構設計;
2.2 外殼材料:冷軋鋼板(ST12),外表面作聚酯桔形漆噴涂處理;
2.3 內箱材料:進口不銹鋼板(SUS304);
2.4 絕熱材料:耐高溫玻璃纖維;
2.5 大門結構:單扇左開門,矩型鋼中空防霜玻璃觀察窗1個,耐腐蝕硅橡膠門密封條;
2.6 標準配置:可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板4套;Φ50mm電纜孔1個(位于箱體左側);電源線(2.5米)1條,帶標準插頭;箱內照明燈 1個,腳輪4個。
3.空氣調節系統
3.1 調控方式:空氣強制循環BTHC平衡調溫調濕方式;
3.2 空氣循環裝置:離心式風機;
3.3 加熱方式:鎳鉻合金電熱絲式加熱器(無觸點控制);
3.4 加濕方式:淺水盤表面蒸發式加濕;
3.5 加濕供水:外箱壁手動加水,內藏大容量儲水箱;
3.6 空氣冷卻方式:機械壓縮制冷;
3.7 化霜器:工作時全自動不間斷化霜;
3.8 溫度測量傳感器:鉑電阻PT100;
3.9 濕度測量方法:干濕球溫度測量法。
4.制冷系統
4.1 制冷劑:環保冷媒;
4.2 制冷壓縮機:采用法國泰康(TECUMSEH)全封閉壓縮機組全封閉壓縮機所組成的單級式制冷系統;
4.3 冷凝方式:風冷式。
5.蒸汽發生器(加濕器)
5.1 蒸汽產生方式:電加熱;
5.2 供汽方式:不銹鋼淺水盤式加濕;
5.3 電熱器控制方式:無觸點控制。
6.測控系統
6.1控制裝置 XSC20微電腦智能溫濕度控制器1套;
6.2人機對話界面 LCD全中文顯示;
6.3 設定方式 薄膜鍵盤方式輸入;
6.4 運行方式 定值恒定方式;
6.5 分辨率 溫度:0.1℃;濕度:0.1%RH;
6.6 輸入 PT100鉑電阻(干、濕球各1支);
6.7 控制方式 全數字式PID自整定調節;
6.8數據儲存 無紙方式,溫濕度最大13萬組記錄容量,可隨時查看或用USB盤導出,最小記錄間隔時間30s;
6.9數據打印 微型打印機,最小打印間隔時間30s;
6.10計時器 99999小時工作時間累計記時器;
6.11通訊功能 配置RS232通訊接口及通訊軟件,實現上位PC機對實驗箱進行實時監控和操作<選配>。
7.安全保護裝置
7.1獨立的工作室超溫保護;
7.2 電機過熱保護;
7.3 制冷壓縮機過熱/超壓保護;
7.4 加濕器缺水保護。
8.設備使用條件
8.1 環境溫度: 5℃~35℃;
8.2 相對濕度: ≤85%RH;
8.3 電源電壓: 220 VAC(±10%) / 50±0.5Hz;
8.4 加濕用水: 電阻率≥500Ω·M;
8.5 環境空氣質量要求:不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵,附近沒有強電磁輻射源。
9.滿足標準及執行的技術條件
9.1 滿足新版藥典長期、加速、高濕實驗的條件和要求。
10.配備的技術資料及附件
10.1技術資料:產品合格證、使用說明書、電氣原理圖、制冷系統圖保修卡等;
10.2提供設備GMP驗證方案(IQ、OQ、PQ),配合買方完成設備驗收驗證工作<選配>。
11.培訓、售后服務
11.1目的:充分滿足客戶需求,達到客戶滿意的目的。
11.2職責:本公司北方辦事處專門負責本公司產品北方地區的銷售及售后服務工作,為客戶提供設備原廠備品、備件及技術咨詢工作。負責安排和組織對客戶的技術培訓。
11.3為用戶提供所需的使用、維護咨詢,及時向用戶提供易損件和備件。
11.4從驗收之日起,設備在一年質量保證期內,需方在遵守保管、使用和安裝規則的條件下,因實驗箱制造質量問題不能正常工作時,供方在得到通知后24小時內將派出維修人員進行免費維修。
11.5質保期后設備出現問題時,供方應及時給予解決,酌情收取維修費及材料費。
本公司提供高低溫試驗箱,烘箱,高低溫恒定濕熱試驗箱,藥品穩定性試驗箱,全防爆安全烘箱,真空型全防爆安全烘箱,真空干燥箱,快速溫度變化試驗箱,氙燈暴曬老化箱,熱老化試驗箱,軌道式干燥箱,潔凈烘箱及其相關設備的維修服務!
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根據客戶需求提供不同規格的商品,具體情況請與銷售工程師聯系!同時我們開通24小時的客服技術熱線:010-68679277或13391682200,為您提供全方位的服務!
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