隨著口罩、防護服等防疫類產品出口量加大，市場監管部門發現一些個人和組織以牟利為目的，通過網絡平臺、短信等方式發布“可快速辦理CE認證”等信息，誘導企業委托其代理實際無效或者沒有必要的所謂“CE認證證書”，并以此收取高額費用，不僅使企業蒙受經濟損失，更嚴重擾亂了認證市場秩序。 今天，就給大家科普一下 歐盟CE認證證書辨別方法 以及 那些無效證書到底長啥樣~ 歐盟CE認證證書辨別方法 01 歐盟發證公告機構官網查詢 可以從證書上獲取公告機構信息，查詢發證的公告機構是否具備歐盟醫療器械指令MDD 93/42/EEC、MDR醫療器械條例(EU) 2017/745或(EU)2016/425個人防護設備法規的相應資質。 1、歐盟官網MDD 93/42/EEC醫療器械指令授權的機構查詢地址： https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13 2、歐盟官網MDR (EU) 2017/745醫療器械條例授權的機構查詢地址： https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34 3、歐盟官網(EU)2016/425個人防護設備條例個人防護裝備授權的機構查詢地址： https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501 02 CE認證公告機構官網查詢 在確認發證機構為歐盟授權的CE認證公告機構后，執法人員可以登錄公告機構官網查詢證書真偽，一般情況下，公告機構會有查詢證書的頁面，可以輸入制造商英文名，證書號等信息，查詢是否有匹配的CE證書出現。如果有，則說明這可能是真證書。在此，特別需要說明的情況，CE認證證書只能由公告機構發放。 03 CE認證的流程分析鑒別 以口罩為例，首先，確認此口罩是否屬于醫療器械。口罩分為醫用口罩和個人防護口罩兩種，出口歐盟必須符合歐盟的相關法規： 個人防護口罩 需取得歐盟公告機構認證：法規是EU2016/425（PPE）；標準是EN149。 醫用口罩 法規是93/42/EEC（MDD）或EU2017/745（MDR）；標準是EN14683。 如果是醫用口罩，需要進一步確認它是否無菌。如果是無菌醫用口罩，在歐盟屬于一類滅菌醫療產品，必須按照醫療器械指令/法規MDD/MDR進行CE認證，這類情況是一定需要有授權的公告機構參與。 如果是非無菌醫用口罩，則是按照醫療器械指令/法規MDD/MDR進行CE自我聲明，企業不需要通過公告機構認證，在準備好相應文件及測試報告等資料后，即可自行完成符合性聲明。 04 與發證機構核實 地方認證監管部門在檢查過程中對于無法鑒別的證書，可直接聯系發證機構，請發證機構代為鑒別，發證業務范圍、公告機構名稱和聯系方式見國內開展CE認證工作的認證機構名錄。 國內市場上常見的無效證書 0 1 意大利認證公告機構 ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL，公告號1282，該機構沒有PPE法規 (EU) 2016/425授權，因此無權簽發個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定。 0 2 中國中介公司CIC，非歐盟認證公告機構，無權簽發防護口罩CE證書，該證書無任何法律效力。 0 3 意大利認證公告機構CELAB SRL，公告號2037，該機構沒有PPE法規 (EU) 2016/425授權，因此無權簽發個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定。 0 4 波蘭認證公告機構ICR Polska Sp.，公告號2703，該機構沒有PPE法規 (EU) 2016/425授權，因此無權簽發個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規定。 0 5 VICtestingandcertification LTD，找不到歐盟機構公告號，也查不到認證范疇，該證書無任何法律效力。 提 示 近期市場上出現大量以ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL公司名義向國內口罩生產企業頒發的針對口罩類產品（個人防護口罩及醫用口罩（非無菌））的證明文件，文件上均標注該公司的“ECM”標志及CE標志。經查明，ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL在（EU）2016/425（PPE）領域并非獲得授權的公告機構，不能對個人防護口罩進行CE認證。 消費者如果對CE的公告機構名單及其授權范圍有疑問，可以直接通過歐盟官方查詢路徑https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main進行確認；如發現涉嫌認證違法違規行為，也可以撥打12345或12315向監管部門反映。